Gesundes China 2030: Chinas Weg zu einem modernen Gesundheitswesen

In einem gemeinsamen Bericht der Weltbank und der chinesischen Regierung wird festgestellt, dass die Gesundheitsausgaben ohne eine Gesundheitsreform von 543,5 Mrd. USD im Jahr 2014 auf 2,5 Billionen USD im Jahr 2035 steigen würden. Die chinesische Regierung hat daher umfangreiche Reformen eingeleitet, um den steigenden Kosten im Gesundheitswesen zu begegnen und wichtige Strukturreformen vorzunehmen.

Die Reformen zielen auf eine noch umfassendere Gesundheitsversorgung ab, um die bisherigen Erfolge zu verstärken

In den letzten zwei Jahrzehnten hat China den Krankenversicherungsschutz auf über 95 % der Bevölkerung ausgeweitet¹. Dem Land ist es in den letzten drei Jahrzehnten gelungen, 600 Millionen Menschen von der Armut zu befreien², und als Folge des Wirtschaftswachstums und der höheren persönlichen Einkommen haben die Chinesen eine bessere Gesundheitsversorgung gefordert.

Wie viele andere Länder der Welt sieht sich auch China mit einer alternden Bevölkerung konfrontiert, was sich zusammen mit dem vermehrten Auftreten von nicht übertragbaren Krankheiten wie Krebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen in steigenden Gesundheitskosten niederschlägt. In einem gemeinsamen Bericht der Weltbank und der chinesischen Regierung wird festgehalten, dass die Gesundheitsausgaben ohne Reformen von 543,5 Mrd. USD im Jahr 2014 auf 2,5 Billionen USD im Jahr 2035 steigen würden³. Darüber hinaus besteht nach wie vor ein immenses Ungleichgewicht⁴ zwischen der Gesundheitsversorgung auf dem Land und in den Städten, was ein staatliches Handeln erfordert.

Gesundes China 2030 entspricht den gesellschaftlichen Entwicklungszielen der UN

Präsident Xi Jinping hat die Gesundheit in den Mittelpunkt seiner Politik gestellt und erkannt, dass sie sowohl die gesellschaftliche als auch die wirtschaftliche Entwicklung beeinflussen kann⁵. Gesundes China 2030⁶ legt Chinas langfristigen Ansatz für die Gesundheitsversorgung dar und zeigt Chinas Engagement für die Beteiligung an der globalen Gesundheitssteuerung. Es zielt darauf ab, gesundheitliche Chancengleichheit zu erreichen, indem es das soziale Entwicklungsziel (SDG) 3.8 der Vereinten Nationen aufgreift: Flächendeckende Gesundheitsversorgung (UHC).

Konkret zielt der Plan darauf ab, die Gesundheitsdienste und die finanzielle Abdeckung im ganzen Land durch eine Reform der Gesetzgebung und eine institutionelle Umstrukturierung zu verbessern. Mit der Verpflichtung, die wachsende Belastung durch NCDs durch eine bessere Abdeckung von Krankheiten wie Krebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu bekämpfen, zeigt China auch sein Engagement für das UN-SDG 3.4, die vorgeburtliche Sterblichkeit durch NCDs bis 2030 um ein Drittel zu senken.

Gesundes China 2030 ist der Startschuss für ein innovationsfreundlicheres Umfeld

Die Reformen für ein Gesundes China 2030 sind sehr vielversprechend und scheinen in einem beeindruckenden Tempo voranzukommen – wir haben bereits eine institutionelle Umstrukturierung beobachtet, die sich durch umfangreichere Kompetenzen und Befugnisse auszeichnet. Die Vorschläge der chinesischen Regierung zielen auf ein Gleichgewicht zwischen Qualität, Kosteneinsparungen und einem wertorientierten Gesundheitssystem ab.

Um gesundheitliche Chancengleichheit und einen besseren Zugang für alle zu erreichen, müssen die Kosten im Gesundheitssystem für einige Kostenverursacher gesenkt werden. Generika werden durch neue Verschreibungsmethoden oder günstigere Erstattungsregeln gefördert. Auch wenn dies für die Pharmaunternehmen kein Anlass zur Freude sein mag, so ermöglichen diese Kosteneinsparungen doch eine Ausweitung der Finanzierung und der Leistungen im Gesundheitswesen und lassen Raum für Investitionen in innovative Arzneimittel.

In der Tat fördert China ein innovationsfreundliches Umfeld: In mehreren neuen Gesetzesentwürfen werden bessere Bedingungen für Regulierung, geistiges Eigentum und Erstattung vorgeschlagen. Und nach Ansicht der chinesischen Regierung werden besonders wichtige Arzneimittel von einer schnelleren Marktzulassung profitieren, wenn sie den Patienten zu mehr Gesundheit und Langlebigkeit verhelfen. Solche innovativen Arzneimittel könnten auch als kosteneffizient betrachtet werden. Die stationäre Behandlung könnte verkürzt und der Bedarf an invasiveren Methoden wie Operationen könnte verringert werden, sodass die Patienten schneller genesen und früher an ihren Arbeitsplatz zurückkehren könnten. Auf der Grundlage der derzeit vorgeschlagenen Rechtsvorschriften versprechen einige Studien sogar eine wahre „Flut an Neueinführungen“, mit einem erwarteten Anstieg der innovativen Arzneimittel von durchschnittlich 5 Neueinführungen zwischen 2014 und 2016 auf 39 Neueinführungen allein im Jahr 2017 ⁷.

Die chinesische Regierung ist bestrebt, die gesellschaftliche und wirtschaftliche Entwicklung ihres Volkes zu fördern und gleichzeitig eine zunehmend führende Rolle als globale wirtschaftliche und politische Macht zu übernehmen. Das Land ist entschlossen, die allgemeine Gesundheitsversorgung zu verbessern, und sie betrachten eine chinesische, forschungsbasierte Pharmaindustrie als unerlässlich für die Verwirklichung dieser Ziele, da sie sowohl zur Gesundheit als auch zum Wohlstand beiträgt. Es gibt durchaus Grund zu der Annahme, dass diese Motivationen die treibende Kraft für ein innovationsfreundliches Umfeld sein werden.

Welche Reformen sind sowohl für Patienten als auch für Pharmaunternehmen eine gute Nachricht?

Regulatorisch

Um ein transparenteres und schnelleres Zulassungsverfahren für Arzneimittel zu schaffen, hat die chinesische Zulassungsbehörde (CFDA) verschiedene Änderungen vorgeschlagen. Einige der Änderungen sollen den Zugang der Patienten zu innovativen Arzneimitteln verbessern:

• Einführung eines Programms für neue Prüfpräparate (IND – Investigative New Drug) und eines verkürzten 60-tägigen Genehmigungsverfahrens für Anträge auf klinische Prüfungen (CTA – Clinical Trial Application)
• Anerkennung von ausländischen klinischen Daten
• Einführung eines Systems für Arzneimittel für seltene Krankheiten
• Strukturierte Kommunikation zwischen Interessenvertretern und der CFDA

Geistiges Eigentum

Um eine günstige und sichere Grundlage für zugelassene Arzneimittel zu schaffen, hat China auch beträchtliche Schritte unternommen, um das System zum Schutz des geistigen Eigentums (IP) zu stärken. Internationale Arzneimittelhersteller können sich darauf verlassen, dass ihr geistiges Eigentum vor Diebstahl oder Verstößen geschützt ist. Diese Gewissheit für die Akteure der Branche könnte die Zahl der Markteinführungen innovativer Arzneimittel in China erhöhen und somit den Zugang der Patienten zu neuen Gesundheitstechnologien verbessern. Vorgeschlagene Maßnahmen zum Schutz des geistigen Eigentums umfassen:

• Ein Programm zur Verlängerung der Patentlaufzeit (PTE), vorgeschlagen im Oktober 2017, das für ausgewählte Medikamente pilotweise angewendet werden soll.
• Die chinesische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde hat ein System zur Durchsetzung von Patenten vorgeschlagen, das die Zulassung von Generika mit möglichen Patentverletzungen verknüpft.
• Vorgeschlagen wurde ein gesetzlicher Datenschutz von sechs Jahren für chemische Arzneimittel und von zehn Jahren für neue biologische Arzneimittel, Arzneimittel für seltene Krankheiten und, vorbehaltlich bestimmter Bedingungen, für Kinderarzneimittel.

Rückerstattung

Schließlich könnten auch Reformen zur Aktualisierung der National Reimbursement Drug List (NRDL – Nationale Liste der erstattungsfähigen Arzneimittel) den Zugang zu und die Bezahlbarkeit von innovativen Medikamenten für chinesische Patienten verbessern. Das ehemalige Ministerium für Humanressourcen und soziale Sicherheit (Human Resources and Social Security, MOHRSS) erwägt Folgendes:

• Umstellung auf ein schnelleres, transparenteres und berechenbareres Erstattungssystem.
• Regelmäßige Verhandlungen zwischen Herstellern und Regierungsbehörden zur Verbesserung der Kommunikation und Transparenz.
• Arzneimittelherstellern die Möglichkeit zu geben, jederzeit eine Erstattung zu beantragen.

Weitere Erstattungsreformen sind wahrscheinlich. Die im März 2018 angekündigte institutionelle Reform brachte eine umfassende Umstrukturierung des ehemaligen Ministeriums für Humanressourcen und soziale Sicherheit (MOHRSS) mit sich, das in die neue Behörde für medizinische Sicherheit (National Medical Security Bureau - NMSB) umgruppiert werden soll. Diese Umgruppierung soll die Kompetenzen des NMSB im Bereich der Erstattungspolitik verbessern und Privatversicherungen fördern.

Quellen:

¹ Zhang, Yan et al. „Entwicklung der nationalen Krankenversicherung in China von 2004 bis 2011: Deckung versus Nutzen.“ Ed. Yue Wang. PLoS ONE 10.5 (2015): e0124995. PMC. Web. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4447421/; Letzter Aufruf Juni 2018

² Weltbank; Gesundes China: Intensivierung der Gesundheitsreform in
China; http://www.worldbank.org/en/country/china/publication/healthy-china-deepening-health- reform-in-china Letzter Aufruf Juni 2018

³ Ibid Währung umgerechnet von Chinesischer Yuan in US
Dollars: https://www.oanda.com/currency/converter/: 21. Juni 2018

⁴ Li, Jiajia et al. „Stadt-Land-Gefälle bei der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung unter chinesischen Erwachsenen von 1993 bis 2011“ BMC Forschung im Gesundheitswesen 18 (2018): 102. PMC. Web. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5807772/ Letzter Aufruf Juni 2018

⁵ Weltgesundheitsorganisation; Gesundes China
2030; http://www.who.int/healthpromotion/conferences/9gchp/healthy-china/en/ Letzter Aufruf Juni 2018

⁶ Ibid

⁷ IQVIA, „Schlüssel für den Zugang zum chinesischen Pharmamarkt“, 11. Mai 2018