Die Zulassung der ersten tumoragnostischen Therapie in Europa ist ein bedeutender Fortschritt in der Krebsbehandlung
Die Zulassung der ersten tumoragnostischen Therapie in Europa ist ein bedeutender Fortschritt in der Krebsbehandlung.
Die Europäische Kommission hat einen wichtigen Meilenstein für die Krebsbehandlung in Europa gesetzt: Sie hat die Zulassung für die erste Präzisions-Onkologie-Therapie ihrer Art erteilt. Diese Therapie ist ausschließlich für die Behandlung von Erwachsenen und Kindern mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren bestimmt, die eine seltene Genveränderung, die so genannte NTRK-Genfusion, aufweisen, unabhängig von ihrem Alter oder Tumortyp. Es ist die erste Therapie in der EU, die eine tumoragnostische Indikation erhält.
Die europäische Zulassung basiert auf den Ergebnissen des globalen klinischen Studienprogramms, an dem Patienten in Forschungszentren in ganz Europa teilnahmen, darunter in Großbritannien, Österreich, Frankreich, Deutschland, Irland, Italien, Spanien, Dänemark, Portugal und Schweden. Das Produkt ist bereits in den USA, Brasilien und Kanada zugelassen.
Was bedeutet diese Zulassung für Patienten mit TRK-Fusionskrebs in Europa?
Vor dieser Zulassung wurden Patienten mit TRK-Fusionskrebs je nach Lage ihres Tumors im Körper behandelt. Diese erste Zulassung für ein tumoragnostisches Medikament bedeutet, dass Ärzte in Europa nun Erwachsene und Kinder mit TRK-Fusionskrebs jeden Alters, einschließlich solcher mit primären ZNS-Tumoren und Hirnmetastasen, mit einer präzisen onkologischen Behandlung behandeln können, die speziell entwickelt wurde, um die zugrunde liegende Ursache für das Wachstum und die Ausbreitung ihres Krebses anzugehen.
Weit verbreitete, weniger zielgerichtete Krebstherapien, die derzeit in der EU eingesetzt werden, sind bei Kindern und Erwachsenen mit TRK-Fusionskrebs nur begrenzt wirksam und können von den Patienten schlecht vertragen werden.
Insbesondere Kinder mit TRK-Fusionskrebs profitieren nachweislich von dieser präzisen onkologischen Therapie, unabhängig von ihrem Alter. Dadurch können Patienten entstellende Operationen, wie z. B. Amputationen, die verheerende, lebenslange Folgen haben können, vermeiden.
Was ist TRK-Fusionskrebs und wie viele Menschen sind in Europa davon betroffen?
TRK-Fusionskrebs ist äußerst selten und betrifft in Europa nur einige tausend Patienten pro Jahr. Es betrifft sowohl Kinder als auch Erwachsene und tritt in unterschiedlicher Häufigkeit bei verschiedenen Tumorarten auf, darunter Lungen-, Schilddrüsen-, Melanom-, gastrointestinale Stromatumoren, Dickdarm-, Weichteilsarkome, Speicheldrüsen- und infantile Fibrosarkome.
TRK-Fusionskrebs wird durch eine Genveränderung verursacht, die auftritt, wenn ein neurotropher Tyrosinrezeptor-Kinase (NTRK)-Gen mit einem anderen, nicht verwandten Gen fusioniert. Diese Veränderung führt zu einer Überexpression von TRK-Fusionsproteinen, die das Wachstum und die Ausbreitung des Tumors verursachen können.
Wie kann ein Patient erkennen, ob er an TRK-Fusionskrebs leidet und möglicherweise von einer präzisen onkologischen Therapie profitieren könnte?
Die einzige Möglichkeit für einen Patienten, herauszufinden, ob er an TRK-Fusionskrebs leidet, besteht darin, seinen Krebs ordnungsgemäß auf eine NTRK-Genfusion testen zu lassen.
Europas führende medizinische Krebsorganisation, die European Society of Medical Oncology (ESMO), hat kürzlich Empfehlungen für den routinemäßigen Nachweis von zielgerichteten NTRK-Genfusionen als Teil der alltäglichen Krebsbehandlung veröffentlicht. Diese Empfehlungen unterstreichen, wie wichtig hochwertige Tests sind, damit Patienten mit Krebs aller Art wissen, ob sie möglicherweise von einer präzisen onkologischen Therapie profitieren können.
Da wir uns auf eine Zukunft zubewegen, in der viel mehr Krebsarten auf der Grundlage der Genveränderung behandelt werden, die das Tumorwachstum antreibt, und nicht mehr auf der Grundlage des Ortes, an dem der Tumor sitzt, wird der Zugang zu umfassenden, qualitativ hochwertigen Tests immer wichtiger.
Lesen Sie hier Kerstins inspirierende Geschichte, um zu erfahren, wie Patienten von präzisen onkologischen Therapien profitieren können:
