Patientenzentrierung und Patientensicherheit: Unterstützung spezieller Bevölkerungsgruppen

Von Alexander Biedermann

Die Welt verändert sich rasant, und das hat sich in den letzten anderthalb Jahren mehr denn je gezeigt. Es ist wahrscheinlich das erste Mal, dass sich die Aufmerksamkeit aller auf der ganzen Welt auf eine Sache konzentriert: die Bedeutung der Sicherheit und Gesundheit der Menschen.

Als neuer Leiter der Pharmakovigilanz bei Bayer sind Patientensicherheit und Gesundheit für alle meine Mission. Deshalb möchte ich an diesem Tag der Patientensicherheit meine Gedanken darüber teilen, wie wir als Branche und Abteilung eines Pharmaunternehmens den Patienten in den Mittelpunkt von Sicherheitsdiskussionen und -überlegungen stellen können.

Es hat sich gezeigt, dass die Erfahrung der Patienten durchwegs positiv mit der Patientensicherheit und der klinischen Wirksamkeit verknüpft sind¹. Es klingt einfach: Wenn wir auf die Stimme der Patienten hören und sie in unsere Arbeit einbeziehen können, ist es wahrscheinlicher, dass sich die Patienten an ihr Medikamentenregime halten und somit die Risiken minimieren und den Nutzen ihrer Behandlung maximieren.

Da jedoch unterschiedliche Bevölkerungsgruppen unterschiedliche Bedürfnisse haben, kann kein einheitlicher Ansatz angewendet werden. Wir müssen auf die Bedürfnisse verschiedener Bevölkerungsgruppen eingehen, um sicherzustellen, dass alle Patienten positive Erfahrungen machen.

Dies gilt insbesondere für „besondere Bevölkerungsgruppen“, definiert als schwangere oder stillende Frauen, Kinder und ältere Menschen. Deshalb widmen wir uns bei Bayer an diesem Tag der Patientensicherheit dem Thema besondere Bevölkerungsgruppen: diejenigen, die häufig dem höchsten Risiko ausgesetzt sind, aber in klinischen Studien unterrepräsentiert sind. Daher ist es für alle Pharmaunternehmen und Aufsichtsbehörden wichtig, sich um einen besseren Schutz der Sicherheit dieser gefährdeten Gruppen zu bemühen.

Wie können wir als Pharmaindustrie also sicherstellen, dass die Bedürfnisse dieser speziellen Bevölkerungsgruppen bei der Patientensicherheit berücksichtigt werden?

Entwicklung patientenorientierter Materialien zur Verbesserung der Patientensicherheit für spezielle Bevölkerungsgruppen

In den letzten zehn Jahren ist ein neuer Patiententyp entstanden, der aktiv Informationen über seinen Gesundheitszustand sammelt und eine Partnerschaft mit seinem Arzt erwartet. Diese Patienten sind jedoch nicht nur auf Erwachsene beschränkt, sondern können alle speziellen Bevölkerungsgruppen umfassen.

Daher ist es wichtig, dass Informationen über Arzneimittel und deren Sicherheitsdaten für diese Patienten umfassend in einem verständlichen und zugänglichen Format kommuniziert werden. Beispielsweise müssen Materialien zur Unterstützung der korrekten Verabreichung von Arzneimitteln für pädiatrische Patienten unter Berücksichtigung des Kindes und seiner Eltern verfasst werden. Dies kann die Verwendung einfacher Sprache, farbenfroher Bilder und Beschreibungen umfassen, wie sich das Medikament in der Schule auswirken könnte.

Die ältere Bevölkerung leidet häufig unter Dysphagie oder Schluckbeschwerden, eine Erkrankung, von der 10 bis 33 % der älteren Erwachsenen betroffen sind². Dies kann dazu führen, dass Patienten das Arzneimittel modifizieren, z. B. in kleinere Stücke zerteilen, damit es besser geschluckt werden kann³.  Diese kleinen Veränderungen mögen unbedeutend erscheinen, können jedoch die Behandlung erschweren, indem sie möglicherweise die Bioverfügbarkeit, Toxizität und Stabilität des Arzneimittels verändern. Zum diesjährigen Patientensicherheitstag haben wir ein Lehrvideo für unsere älteren Patienten mit Schluckbeschwerden entwickelt. Dieses Video bietet Anleitungen zur Verbesserung des Schluckens, um Risiken zu minimieren und ihnen zu helfen, ihr Behandlungsschema besser einzuhalten, damit sie die bestmöglichen Ergebnisse erzielen können.

Wenn wir als Industrie darauf hinwirken können, dass das den Patienten zur Verfügung gestellte Material über Arzneimittel und deren Sicherheitsdaten die Bedürfnisse dieser Bevölkerungsgruppe berücksichtigt, kommen wir der Unterstützung der korrekten Verabreichung und der Verringerung des Risikos von Schäden durch versehentlichen Missbrauch dieser Arzneimittel einen Schritt näher.

Entwicklung patientenorientierter Arzneimittelformulierungen zur Verbesserung der Patientensicherheit für spezielle Bevölkerungsgruppen

Patientenzentriertes Medizindesign ist ein wesentliches Instrument zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten. Dazu gehört die Identifizierung und Berücksichtigung der umfassenden Bedürfnisse einer bestimmten Bevölkerungsgruppe sowie die Entwicklung von Arzneimittelrezepturen, die für sie das beste Nutzen-Risiko-Profil insgesamt bieten⁴. Patientenzentrierte Arzneimittel sind für spezielle Bevölkerungsgruppen von größter Bedeutung.

Nehmen Sie als Beispiel flüssiges Loratadin (Claritin®, ein Antihistaminikum)*. Mit der Herstellung eines flüssigen Präparats auf Loratadin-Basis mit einem geeigneten Geschmack verfügt Bayer nun über ein Arzneimittel, das Kindern über 2 Jahren leicht verabreicht werden kann. Dieser Ansatz wurde auch bei anderen Arzneimitteln für Kinder verfolgt, da orale Lösungen weniger einschüchternd wirken können und normalerweise mit kinder- und betreuerfreundlichen Anweisungen, Dosiergeräten und intuitiven Point-and-Press-Spritzen geliefert werden. Claritin® hat auch andere Formate (Kautabletten und RediTabs®), um die Anwendung bei Kindern zu unterstützen.

Aus diesem Grund ist es wichtig, dass patientenorientierte Arzneimittelrezepturen sowohl mit Patienten als auch Betreuungspersonen entwickelt werden, um altersgerechte Rezepturen zu entwickeln, die die Therapietreue und Sicherheit der Patienten verbessern können.

Patientenzentrierung ist ein wesentlicher Bestandteil der Patientensicherheit. Sie erfordert, dass wir die Bedürfnisse aller Patientengruppen verstehen und diese Bedürfnisse berücksichtigen, wenn wir Medikamente und Materialien entwickeln. Auf diese Weise können wir die Patientensicherheit langfristig unterstützen und den Patienten einen Mehrwert bieten, indem wir die Ergebnisse verbessern.

Bei Bayer hat die Patientensicherheit höchste Priorität, und wir setzen uns dafür ein, den Patienten in den Mittelpunkt der Sicherheitsdiskussionen und -überlegungen zu stellen.

*gilt für Länder, in denen es auf dem Markt erhältlich ist.

Quellen

1. Doyle C, Lennox L, Bell D. BMJ Open. 2013;3(1): e001570.
2. Thiyagalingam S, et al. Mayo Clin Proc. 2021;96(2):488–97.
3. FDA. Size, Shape, and Other Physical Attributes of Generic Tablets and Capsules: Guidance for Industry. Available online:
   https://www.fda.gov/downloads/drugs/guidances/ucm377938.pdf. Last accessed: August 2021.
4. Stegemann S, et al. AAPS J. 2016;18:1047–55.

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August 2021