Erste Zulassung einer Behandlung für TRK-Fusionskrebs
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Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA (US Food and Drug Administration) hat eine neue Behandlungsmöglichkeit für Kinder und Erwachsene mit TRK-Fusionskrebs zugelassen.
Die von Bayer und Loxo Oncology, Inc. entwickelte First-in-Class-Behandlungsoption wurde für die Behandlung erwachsener und pädiatrischer Patienten mit soliden Tumoren mit einer neurotrophen Rezeptor-Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion ohne bekannte erworbene Resistenzmutation zugelassen, die entweder metastasiert sind oder bei denen eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führen würde und für die es keine zufriedenstellenden alternativen Behandlungen gibt oder die nach der Behandlung fortgeschritten sind.1
Für welche Patienten in den USA könnte diese Behandlung geeignet sein?
Nach der Zulassung für US-Patienten kann die Behandlung sowohl für Erwachsene als auch für Kinder mit Tumoren geeignet sein, die sich in andere Körperregionen ausgebreitet (metastasiert) haben, bei denen eine Operation zu einer schweren Erkrankung führen würde oder deren Krebs auch nach der Behandlung noch vorhanden ist. Insgesamt ist diese Krebsart selten, kann aber bei einer Vielzahl von Tumorarten auftreten, darunter Speicheldrüsen-, Schilddrüsen-, Lungen-, Dickdarm-, Blinddarm-, Brust- und Bauchspeicheldrüsenkrebs.
Was ist TRK-Fusionskrebs?
TRK-Fusionskrebs wird durch eine Genveränderung verursacht; in diesem Fall kommt es zur Fusion eines neurotrophen Tyrosinrezeptor-Kinase (NTRK)-Gens mit einem anderen, nicht verwandten Gen. Diese Veränderung führt zu einer Überexpression eines TRK-Fusionsproteins, das das Wachstum eines Tumors verursachen kann. Bislang gab es keine Standardbehandlung für TRK-Fusionskrebs, und viele Patienten, darunter auch Kinder, hätten sich möglicherweise invasiven Behandlungen wie Amputation oder Chemotherapie unterziehen müssen. Die neue Behandlung ist außerhalb der USA noch nicht zugelassen, aber Bayer und Loxo Oncology entwickeln das Präparat weltweit.
Was sind NTRK-Genfusionen?
NTRK-Genfusionen sind Genveränderungen, die zur Produktion von TRK-Fusionsproteinen führen, welche die Ausbreitung und das Überleben von Tumorzellen fördern.2 Die jetzt in den USA zugelassene Behandlung ist die erste von der FDA zugelassene Therapie mit einer primären tumordiagnostischen Indikation. Das bedeutet, dass die Behandlung nicht für die Behandlung eines bestimmten Tumortyps angezeigt ist, sondern für die zugrunde liegende Ursache, die den Krebs eines Patienten zum Wachsen bringt, unabhängig davon, wo sich der Tumor im Körper befindet. Dies ist ein Beispiel dafür, wie das Wissen über das Innenleben von Zellen uns hilft, Krebs besser zu behandeln.
Welche Rolle spielen Gentests?
Mithilfe von Gentests ist es möglich, Patienten, die von bestimmten Behandlungen profitieren könnten, genauer zu identifizieren. Dies markiert einen Wendepunkt der Innovation in der Krebsbehandlung, der in der gesamten Gemeinschaft eine echte Wirkung haben wird. Gentests können Patienten helfen, die Zahl der fehlgeschlagenen Behandlungen zu verringern, indem sie dazu beitragen, eine geeignete Therapie zu einem früheren Zeitpunkt in der Behandlung zu bestimmen, die sowohl wirksam als auch gut verträglich sein könnte. Zum ersten Mal können wir Patienten, deren Tumoren eine NTRK-Genfusion aufweisen, mit einer Behandlung behandeln, die speziell auf diese Genveränderung zugeschnitten ist.
Warum sind Gentests für die Behandlung von TRK-Fusionskrebs wichtig?
Es besteht die Notwendigkeit, in der klinischen Praxis breit angelegte Tests auf NTRK-Genfusionen einzuführen, damit wir Patienten mit TRK-Fusionskrebs wirksam behandeln können. Es ist für alle Patienten mit soliden Tumoren von Vorteil, sich einer Genuntersuchung zu unterziehen, um die Ursache für die Ausbreitung und das Überleben ihrer Tumoren zu ermitteln. Mit der fortschreitenden Innovation in der Krebsforschung stehen neue Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung, die dazu beitragen können, unerfüllte Patientenbedürfnisse zu befriedigen und mehr Hilfsmittel für den Umgang mit der Krankheit bereitzustellen. Die Ergebnisse von Gentests können dazu beitragen, bestimmte Biomarker für einen Tumor zu identifizieren, und ermöglichen es, den Patienten einer geeigneten Behandlungsoption zuzuführen.
Quellen:
1 Vitrakvi® (Larotrectinib) Kapseln und Lösung zum Einnehmen [Verschreibungsinformationen]. Stamford, CT: Loxo Oncology Inc.; November 2018.
2 Amatu A, Sartore-Bianchi A, Siena S. NTRK-Genfusionen als neue Ziele der Krebstherapie bei verschiedenen Tumorarten. ESMO Open. 2016;1(2):e000023.
