Всемирный день безопасности пациентов

Название: В поддержку Дня безопасности пациентов

Всемирная организация здравоохранения учредила Всемирный день безопасности пациентов в 2019 году, чтобы повысить уровень глобальной осведомленности о безопасности пациентов, расширить участие общественности в обеспечении безопасности медицинской помощи, способствовать активизации действий, направленных на повышение безопасности пациентов и снижение вреда для пациентов во всем мире.¹

Компания Bayer гордится тем, что всегда ставит безопасность и благополучие пациентов на первое место. Эти два принципа лежат в основе нашей деятельности, они больше, чем просто обязательство. Поэтому мы с радостью отмечаем Всемирный день безопасности пациентов с 2019 года, разрабатываем различные образовательные и информационные инструменты и материалы, которые позволяют донести идею безопасности пациентов до широкой публики.

2021 г.

Безопасность пациентов из особых групп

Пандемия COVID-19 заставила всех нас понять важность безопасности пациентов и заботы о здоровье. Каждый день мы принимаем решения исходя из того, насколько мы рискуем заразиться или распространить вирус и как защитить свое здоровье и здоровье окружающих.

Для обеспечения безопасности особых групп пациентов, например людей старше 65 лет, детей, беременных или кормящих женщин, необходимо принять дополнительные меры.

Решения, принятые с учетом рисков, лежат в основе процесса разработки лекарственных препаратов. Лекарственные препараты одобряют после появления данных об их безопасности и эффективности.² Однако у всех лекарственных препаратов есть побочные эффекты.³ Лечащий врач и пациент должны вместе обсудить пользу и риски и принять решение о том, какое лечение лучше всего подходит пациенту.

Вы можете получить дополнительную информацию о побочных эффектах лекарственных препаратов здесь. (Следующее видео доступно только на английском языке.)

Вакцинация от COVID-19: актуальность оценки рисков и пользы и необходимость учитывать потребности особых групп пациентов

В первых исследованиях вакцины от COVID-19 участвовали в основном взрослые лица и лишь несколько особых групп пациентов.^4,5

Однако по мере распространения вируса стало ясно, что людей старше 65 лет необходимо вакцинировать в первую очередь. Поскольку данные об эффективности и безопасности вакцин в этой группе ограничены, было сложно предугадать пользу и потенциальные риски вакцинации.⁵

После того, как вакцина была одобрена для применения у взрослых, началась вакцинация людей старше 65 лет, ведь по имеющимся данным риск серьезного заболевания COVID-19 в этой группе был выше, чем риск побочных эффектов после получения вакцины.

Когда после введения векторных вакцин миллионам людей во всем мире начали возникать побочные эффекты, средства массовой информации стали заострять внимание на потенциальной смертности после вакцинации, при этом не учитывая более широкого контекста и доли населения, у которой данные явления наблюдались.⁶

Это привело к тому, что предполагаемый риск причинения вреда здоровью после вакцинации, о котором говорили в новостях, не соответствовал фактическому риску возникновения серьезных побочных эффектов.⁷

Предполагаемый риск — это оценка человеком вероятности причинения вреда его здоровью. Этот показатель может отличаться от фактического риска, который является статистической оценкой, основанной на данных и доказательствах.⁸

Нажмите здесь, чтобы получить дополнительную информацию о том, как толковать статистику.

Благодаря тщательному мониторингу данных о пользе и рисках вакцинации, регуляторные органы, ученые и фармацевтическая отрасль смогли сделать следующий вывод: польза вакцины для общественного здравоохранения перевешивает потенциальные риски побочных эффектов для всех групп населения.

Обратите внимание на инфографику о том, что мы узнали на примере вакцины против оспы и как можно оценить риск побочных эффектов вакцинации от COVID-19.

Какова роль фармакобезопасности при мониторинге данных о пользе и риске применения лекарственных препаратов?

В каждой фармацевтической компании работают специалисты по фармакобезопасности, задача которых — обеспечить безопасность пациентов. Для этого необходимо убедиться, что ожидаемая польза применения препарата перевешивает риски. Такой анализ выполняют как во время клинических исследований, которые предусматривают оценку препаратов, так и на протяжении всего жизненного цикла лекарственного средства, даже после того, как оно было одобрено.

Специалисты по фармакобезопасности всегда начеку и следят за безопасностью и соотношением пользы и риска при применении лекарственного препарата на всех этапах.

Нажмите здесь, чтобы посмотреть видеоролик о деятельности специалистов по фармакобезопасности и о том, что вы можете сделать для повышения безопасности пациентов.

Почему важно проводить научные исследования с участием пациентов из особых групп

Клинические исследования, как правило, проводят при участии взрослых лиц в возрасте 18–64 лет,,⁹ что объясняет ограниченные возможности сбора данных о безопасности в особых группах пациентов. Поэтому риск потенциального возникновения побочных эффектов в особых группах пациентов обычно оценивают на основании имеющихся данных или предыдущего опыта применения аналогичных препаратов.¹⁰

Однако, поскольку потребности этих особых групп пациентов могут отличаться от потребностей обычных взрослых людей, важно также проводить исследования в этих группах, чтобы найти новые способы лечения или профилактики заболеваний.¹⁰

Каким образом фармацевтические компании удовлетворяют потребности особых групп пациентов при помощи научных исследований

В поиске новых методов лечения фармацевтические компании прибегают к инновациям, а особым группам пациентов они предлагают исчерпывающие обучающие материалы, чтобы те также могли воспользоваться преимуществами достижений в области медицины.

Узнайте о том, каким образом это исследование может предложить детям новые инновации.

Разработка новых лекарственных форм

Фармацевтическая отрасль вкладывает деньги в инновационные лекарственные препараты, чтобы удовлетворить потребности пациентов, включая разработку новых лекарственных форм существующих препаратов, например, жидких сиропов или диспергируемых таблеток, которые обеспечивают их прием c минимальным риском.

Например, фармацевтические компании разработали для детей жидкие сиропы, содержащие парацетамол. Растворы для перорального приема выглядят менее пугающими, к ним прилагаются понятная для детей и для тех, кто о них заботится, инструкция, дозирующие устройства и шприцы.

Информационные материалы для пациентов

Еще один способ позаботиться об особых группах пациентов — информационные материалы о заболевании или лекарствах.

Например, некоторые пациенты (особенно старшего возраста) не могут глотать таблетки в силу своего возраста, неврологических или физических нарушений.¹¹ Фармацевтические компании могут познакомить таких пациентов с техниками, которые упростят прием лекарственных препаратов.

Нажмите ниже, чтобы посмотреть видео-инструкцию, созданную компанией Bayer. В ней вы найдете советы, приемы и техники, которые помогут вам справиться с проблемами глотания.

Другой пример: дети и подростки сейчас больше, чем когда-либо вовлечены в принятие решений, касающихся их здоровья, и хотят иметь возможность принимать лекарства при минимальной поддержке со стороны взрослых.

Таким образом, необходимо, чтобы информационные материалы соответствовали возрасту ребенка и четко указывали, как их лекарства могут мешать учебе и занятиям спортом, как они взаимодействуют с едой и другими веществами, какие риски сопутствуют передаче своих лекарств друзьям, а также включали советы о том, как правильно хранить и принимать лекарства.

Примером может являться гемофилия: компания Bayer подготовила информационные видеоролики, которые предлагают пациентам дополнительную информацию об их заболевании и о том, как его лечить.

Нажмите здесь, чтобы просмотреть видео.

Благодаря проведению клинических исследований с участием особых групп пациентов, лицензированию новых лекарственных форм и разработке информационных материалов, которые помогают управлять своим лечением, фармацевтическая отрасль может помочь этим группам пациентов более активно заботиться о своем здоровье и получить доступ к инновациям.

2020 г.

Почему важно открыто и честно говорить о побочных эффектах

Пациенты, которые обсуждают побочные эффекты с лечащим врачом, с меньшей вероятностью прекратят прием лекарственных препаратов раньше времени.¹² Однако также существует много способов поделиться с пациентами информацией о побочных эффектах за пределами кабинета врача. Меры, позволяющие сделать эту информацию более доступной, интересной и информативной, могут повысить качество взаимодействия пациентов с их врачами.

Цель нескольких видео-роликов, разработанных для пациентов и при их участии, — помочь им самостоятельно справляться с распространенными побочными эффектами препаратов для лечения онкологических заболеваний. Эти видео дают пациентам возможность открыто и честно говорить со своими врачами о побочных эффектах, которые они могут испытывать, а также предлагают пациентам простые советы и подсказки, как с ними справиться.

Нажмите здесь, чтобы посмотреть видео, следующее видео доступно только на английском языке.

Информативные разговоры пациента с медицинскими работниками о побочных эффектах и воздействии лекарств приносят большую пользу пациенту, его семье, системам здравоохранения и тем из нас, кто стремится создавать лекарственные препараты, которые меняют жизни людей. Задача специалистов по фармаконадзору компании Bayer — обеспечить поддержку пациентов и познакомить их с хорошо переносимыми и надлежащими способами применения наших препаратов.

2019 г.

Почему важно сообщать о побочных эффектах

Поскольку одним из основных принципов компании Bayer является безопасность пациентов, важно, чтобы пациенты и те, кто осуществляет уход за ними, могли сообщить о потенциальных побочных эффектах.

Пациенты могут поделиться своим опытом, рассказать, как лекарственные препараты, которые они принимают, повлияли на них, особенно на качество их жизни. Сообщая о побочных эффектах, пациенты вносят свой вклад в базу знаний о профиле безопасности лекарственного препарата, позволяя фармацевтическим компаниям принимать меры и добиваться благоприятных изменений в будущем. Это также позволяет фармацевтическим компаниям учиться на опыте пациентов и давать советы, позволяющие пациентам правильно и эффективно принимать свои лекарства. Сообщения о побочных эффектах содержат бесценные данные, которые позволяют выявить новые показания для применения препаратов, способствуют получению регистрационного удостоверения, благодаря безопасному и эффективному использованию и, в конечном итоге, означают, что пациенты могут продолжать получать пользу от своего лечения.

Компания Bayer разработала онлайн-игру «The Sonifex Mystery: Three Curious Cases» (Загадка Sonifex: три странных случая), цель которой — обучить, почему и когда необходимо сообщать о побочных эффектах. Игроки попадают в воображаемый мир дома престарелых Roseville Retirement Home, где они сталкиваются с серией странных случаев, которые случаются с пациентами. Выбирая наиболее подходящие ответы на вопросы, вы решаете загадки и обеспечиваете защиту обитателей этого места.

Игра больше недоступна.

Список литературы

^{WHO. World Patient Safety Day 2021. Доступно по ссылке: https://www.who.int/news-room/events/detail/2021/09/17/default-calendar/world-patient-safety-day-2021. Дата последнего доступа: август 2021 г.}
^{FDA. The FDA’s Drug Review Process: Ensuring Drugs are Safe and Effective. Доступно по ссылке: https://www.fda.gov/drugs/information-consumers-and-patients-drugs/fdas-drug-review-process-ensuring-drugs-are-safe-and-effective. Дата последнего доступа: август 2021 г.}
^{NICE. Adverse Reactions to Drugs – Yellow Card Scheme. Доступно по ссылке: https://bnf.nice.org.uk/guidance/adverse-reactions-to-drugs.html. Дата последнего доступа: август 2021 г.}
^{EMA. COVID-19 Vaccines: Studies for Approval. Доступно по ссылке: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines/vaccines-covid-19/covid-19-vaccines-studies-approval#what-types-of-studies-are-needed-to-approve-a-covid-19-vaccine?-section. Дата последнего доступа: август 2021 г.}
^{Helfand BKI, Webb M, Gartaganis SL, Fuller L, Kwoon C, Inouye SK. (2020). The Exclusion of Older Persons From Vaccine and Treatment Trials for Coronavirus Disease 2019—Missing the Target. JAMA Int Med. 180(11):1546-8.}
^{OECD. OECD Policy Response to Coronavirus (COVID-19): Enhancing public trust in COVID-19 vaccination: The role of governments. Available from: https://www.oecd.org/coronavirus/policy-responses/enhancing-public-trust-in-covid-19-vaccination-the-role-of-governments-eae0ec5a/. Дата последнего доступа: август 2021 г.}
^{WIRED. Vaccines are Here. We Have to Talk About Side Effects. Доступно по ссылке: https://www.wired.com/story/vaccines-are-here-we-have-to-talk-about-side-effects/. Дата последнего доступа: август 2021 г.}
^{Wolff K, Larsen S, Ogaard T. (2019). How to define and measure risk perceptions. Ann Tour Res. 79.}
^{Shenoy P, Harugeri A. (2015). Elderly patients’ participation in clinical trials. Perspect Clin Res. 6(4):184-9.}
^{Grimsrud KN, Sherwin CMT, Constance JE, Tak C, Zuppa AF, Spigarelli MG, Mihalopoulous NL. (2015). Special population considerations and regulatory affairs for clinical research. Clin Res Regul Aff. 32(2):47-56.}
^{Thiyagalingam S, Kulinski AE, Thorsteinsdottir B, Shindelar KL, Takahashi PY. (2021). Dysphagia in Older Adults.}
^{Bull SA, Hu XH, Hunkeler EM, et al. (2002). Discontinuation of use and switching of antidepressants: influence of patient-physician communication. JAMA. 288(11):1403-9.}

^{PP-OTH-ALL-0055-1}