Dan sigurnosti pacijenata
Podrška Danu sigurnosti pacijenata
Podrška Danu sigurnosti pacijenata
Svjetski dan sigurnosti pacijenata ustanovila je Svjetska zdravstvena organizacija 2019. godine radi poboljšanja globalnog razumijevanja sigurnosti pacijenata, povećanja angažmana javnosti na području sigurnosti zdravstvene zaštite, promicanja globalnih akcija i smanjenja štetnog utjecaja na pacijente.1
U društvu Bayer ponosimo se time što sigurnost i dobrobit pacijenata uvijek stavljamo na prvo mjesto, ispred svega ostalog. To je srž svega što radimo i više od obične obveze. Zato smo ponosni što podržavamo Svjetski dan sigurnosti pacijenata od 2019. godine, razvijajući različite alate i materijale za edukaciju i informiranje javnosti o sigurnosti pacijenata.
2021
Sigurnost pacijenata u posebnim populacijama
Sigurnost pacijenata u posebnim populacijama
Pandemija COVID-19 stavila je svima sigurnost pacijenata i odluke o upravljanju zdravljem u prvi plan. Svakodnevno donosimo odluke na temelju naše percepcije rizika od zaraze ili širenja virusa te zaštite sebe i zdravlja onih oko nas.
Za posebne populacije, kao što su osobe starije od 65 godina, djeca ili žene koje su trudne ili doje, potrebno je uzeti u obzir dodatne mjere kako bi se te skupine zaštitile.
Ove odluke temeljene na riziku također su u središtu razvoja lijekova. Liječenje se odobrava ako podaci pokazuju da je i sigurno i učinkovito.2 Međutim, svi lijekovi imaju potencijalne nuspojave.3 Odgovornost je liječnika koji propisuje lijek i pacijenta da zajedno razgovaraju o koristima i rizicima i donesu odluke o tome što je najbolje za svakog pojedinca.
Više o nuspojavama lijekova možete saznati ovdje. (dostupno na engleskom jeziku)
Priča o cjepivu protiv bolesti COVID-19 pomaže oživjeti procjenu koristi i rizika, istodobno naglašavajući potrebu uključivanja posebne populacije u jednadžbu
Priča o cjepivu protiv bolesti COVID-19 pomaže oživjeti procjenu koristi i rizika, istodobno naglašavajući potrebu uključivanja posebne populacije u jednadžbu
Početna ispitivanja cjepiva protiv bolesti COVID-19 uglavnom su provedena na odraslim osobama, a sudjelovalo je nekoliko posebnih populacija pacijenata.4,5
Međutim, zbog utjecaja virusa postalo je očito da bi prioritet pri cijepljenju trebali imati oni stariji od 65 godina. Kako su za ovu populaciju postojali ograničeni podaci o sigurnosti ili djelotvornosti cjepiva, bilo je izazovno predvidjeti dobrobiti i potencijalne rizike koje će donijeti.5
Nakon što je cjepivo odobreno za odrasle, ono je uvedeno i za starije od 65 godina, jer je na temelju dostupnih podataka procijenjeno da je rizik od ozbiljne bolesti uzrokovane bolešću COVID-19 u ovoj populaciji veći od rizika od nuspojava cjepiva.
Nadalje, kada su se nuspojave počele pojavljivati dok su se vektorska cjepiva davala milijunima ljudi širom svijeta, fokus javnih medija stavljen je na njihovu potencijalnu smrtnost, ne uzimajući u obzir širi kontekst o udjelu stanovništva u kojem su se one javljale.6
Zbog toga je došlo do nesklada između percipiranog rizika štete od cijepljenja, o čemu se naširoko govorilo u vijestima, i stvarnog rizika od ozbiljnih nuspojava.7
Percipirani rizik neke osobe može se opisati kao njezina vlastita procjena vjerojatnosti za pojavu štetnog događaja. Međutim, to se može razlikovati od stvarnog rizika koji predstavlja statističku ocjenu na temelju podataka i dokaza.8
Kliknite ovdje za više informacija o tumačenju statistike. (dostupno na engleskom jeziku)
Pomnim praćenjem podataka o dobrobiti i riziku, regulatorna tijela, vladini znanstvenici i farmaceutska industrija bili su u mogućnosti zaključiti da su koristi cjepiva za javno zdravlje veće od potencijalnih rizika od nuspojava u svim populacijama.
Pogledajte našu infografiku o tome što smo naučili od cjepiva protiv velikih boginja i kako se može promatrati rizik od nuspojava cijepljenja protiv bolesti COVID-19.
Koja je uloga farmakovigilancije u praćenju koristi i rizika lijekova?
Koja je uloga farmakovigilancije u praćenju koristi i rizika lijekova?
U svakoj farmaceutskoj kompaniji timovi za farmakovigilanciju rade na zaštiti sigurnosti pacijenata osiguravajući da očekivane koristi od lijeka nadmašuju rizike. To se događa i tijekom kliničkih ispitivanja dok se lijekovi procjenjuju, ali i tijekom cijelog životnog ciklusa lijeka, čak i nakon što je odobren.
Farmakovigilancija je uvijek tu da prati sigurnost i ravnotežu koristi i rizika lijeka u svakoj fazi.
Kliknite ovdje da biste pogledali video zapise o farmakovigilanciji i tome što možete učiniti kako biste poboljšali sigurnost pacijenata. (dostupno na engleskom jeziku)
Važnost provođenja medicinskih istraživanja u posebnim populacijama pacijenata
Važnost provođenja medicinskih istraživanja u posebnim populacijama pacijenata
Klinička ispitivanja obično se provode na odraslim osobama u dobi od 18 do 64 godine,9 stoga postoje ograničenja u generiranju podataka o sigurnosti za posebne populacije. Zbog toga se rizik od potencijalnih nuspojava u posebnim populacijama obično procjenjuje na temelju dostupnih podataka ili iz iskustva sa sličnim proizvodima.10
No, kako se potrebe ovih posebnih populacija mogu razlikovati od potreba odraslih, važno je da se i u tim skupinama provode ispitivanja kako bi se pronašli novi načini liječenja, kontroliranja ili sprječavanja bolesti.10
Kako farmaceutske kompanije koriste medicinska istraživanja za rješavanje potreba posebnih populacija
Kako farmaceutske kompanije koriste medicinska istraživanja za rješavanje potreba posebnih populacija
Farmaceutske kompanije koriste inovacije u pronalaženju novih formulacija za liječenje i pružaju opsežne materijale za obuku za posebne populacije, tako da i one mogu imati koristi od medicinskog napretka.
Saznajte više o tome kako ovo istraživanje može pomoći u pružanju novih inovacija za djecu.
Razvoj novih formulacija lijekova
Farmaceutska industrija ulaže u inovativne lijekove kako bi zadovoljila potrebe pacijenata, uključujući nove formulacije postojećih opcija liječenja, poput tekućih sirupa ili tableta za oralnu suspenziju, kako bi se osigurala njihova sigurna primjena.
Na primjer, farmaceutske kompanije razvile su tekuće proizvode na bazi paracetamola za djecu, jer oralne otopine izazivaju manji strah i obično dolaze s uputama prikladnim za djecu i njegovatelje, uređajima za doziranje i štrcaljkama.
Pružanje informativnih materijala za podršku pacijentima
Drugi način na koji farmaceutske kompanije mogu podržati posebnu populaciju jest pružanje informativnih materijala o bolesti ili lijeku.
Na primjer, neki pacijenti – osobito starija populacija – mogu imati problema s gutanjem tableta zbog svoje dobi, neuroloških ili tjelesnih poremećaja.11 Farmaceutske kompanije mogu podržati te pacijente nudeći informativne materijale koji pružaju tehnike za olakšavanje uzimanja njihovih lijekova.
Kliknite na link niže kako biste pogledali video s uputama koji je izradio Bayer, a koji pruža savjete, trikove i tehnike o tome kako svladati izazove pri gutanju.
Kao drugi primjer, djeca i adolescenti sada su više nego ikada prije uključeni u odluke vezane za njihovo zdravlje i žele moći uzimati svoje lijekove uz minimalnu podršku odrasle osobe.
Stoga je važno da informativni materijali odgovaraju dobi i jasno govore o tome kako lijek može utjecati na školu i sport, o interakciji s hranom i drugim tvarima, o rizicima dijeljenja lijekova s prijateljima i savjetima o pravilnom skladištenju i primjeni lijeka.
Jedan primjer za to je hemofilija, za koju je Bayer napravio informativne video zapise koji će pomoći pacijentima da saznaju više o svom stanju i tome kako se ono može tretirati propisanim lijekovima.
Kliknite ovdje za više informacija. (dostupno na engleskom jeziku)
Provođenjem kliničkih ispitivanja sa posebnim populacijama, odobravanjem novih formulacija lijekova i razvijanjem informativnih materijala koji će im pomoći u upravljanju liječenjem, farmaceutska industrija može pomoći da se te posebne populacije osjećaju osnaženije kada je u pitanju zdravstvena zaštita i da imaju pristup inovacijama.
2020
Važnost otvorenih i iskrenih razgovora o nuspojavama
Za pacijente koji razgovaraju sa svojim liječnicima o nuspojavama manja je vjerojatnost da će prerano prekinuti uzimanje lijekova.12 Međutim, postoje i načini da se pacijentima izvan četiri zida liječničke ordinacije prenesu informacije o nuspojavama. Poboljšanja koja čine ove informacije pristupačnijima, zanimljivijima i informativnijima mogu osnažiti pacijente da poboljšaju kvalitetu razgovora sa zdravstvenim radnikom.
Niz video zapisa, razvijenih za pacijente i s pacijentima, ima za cilj podržati pacijentovo samostalno upravljanje uobičajenim nuspojavama povezanim s liječenjem raka. Ovi video zapisi imaju za cilj osnažiti pacijente da otvoreno i iskreno razgovaraju sa svojim liječnikom o nuspojavama koje mogu doživjeti, a istovremeno pružaju jednostavne trikove i savjete o tome kako se nositi sa svime time.
Kliknite ovdje da vidite video zapise
Visokokvalitetni razgovori između pacijenata i zdravstvenih djelatnika o nuspojavama i utjecaju lijekova od velike su koristi za pacijenta, njegovu obitelj, zdravstvene sustave i za sve nas koji nastojimo napraviti lijekove koji čine razliku. Odjel za farmakovigilanciju društva Bayer posvećen je pružanju podrške i osnaživanju pacijenata za primjerenu uporabu naših proizvoda uz dobru podnošljivost.
2019
Važnost prijavljivanja nuspojava
Budući da je sigurnost pacijenata jedna od temeljnih vrijednosti društva Bayer, ključno je omogućiti pacijentima i njegovateljima da prijave potencijalne nuspojave
Pacijenti su u najboljem položaju podijeliti svoja iskustva o tome kako su lijekovi koje uzimaju utjecali na njih, osobito na kvalitetu života. Prijavljujući nuspojave, pacijenti mogu pridonijeti cjelokupnom znanju o sigurnosnom profilu lijeka, omogućujući farmaceutskim kompanijama da poduzmu mjere i dovedu do pozitivnih promjena u budućnosti. Prijavljivanje također omogućuje farmaceutskim kompanijama da uče iz iskustava pacijenata i daju savjete za osnaživanje pacijenata za primjerenu i učinkovitu uporabu njihovih lijekova. Ova izvješća o nuspojavama pružaju neprocjenjive podatke koji pomažu u otkrivanju novih indikacija lijekova, održavaju odobrenje za stavljanje na tržište sigurnom i učinkovitom uporabom i, u konačnici, znače da pacijenti mogu imati kontinuiranu korist od svojih terapija.
Bayer je razvio mrežnu igru „The Sonifex Mystery: Three Curious Cases“ koja ima za cilj educirati i informirati o tome zašto i kada treba prijaviti nuspojave. Igrači ulaze u izmišljeni svijet doma umirovljenika Roseville, gdje prolaze kroz niz zanimljivih slučajeva koji pogađaju pacijente. Odabirom najprikladnijih odgovara se na niz pitanja rješavaju misterije i štite se štićenici doma umirovljenika Roseville.
Igra više nije dostupna.
Literatura
Literatura
- WHO. World Patient Safety Day 2021. Dostupno na adresi: https://www.who.int/news-room/events/detail/2021/09/17/default-calendar/world-patient-safety-day-2021. Posljednji pristup: kolovoz 2021.
- FDA. The FDA’s Drug Review Process: Ensuring Drugs are Safe and Effective. Dostupno na adresi: https://www.fda.gov/drugs/information-consumers-and-patients-drugs/fdas-drug-review-process-ensuring-drugs-are-safe-and-effective. Posljednji pristup: kolovoz 2021.
- NICE. Adverse Reactions to Drugs – Yellow Card Scheme. Dostupno na adresi: https://bnf.nice.org.uk/guidance/adverse-reactions-to-drugs.html. Posljednji pristup: kolovoz 2021.
- EMA. COVID-19 Vaccines: Studies for Approval. Dostupno na adresi: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines/vaccines-covid-19/covid-19-vaccines-studies-approval#what-types-of-studies-are-needed-to-approve-a-covid-19-vaccine?-section. Posljednji pristup: kolovoz 2021.
- Helfand BKI, Webb M, Gartaganis SL, Fuller L, Kwoon C, Inouye SK. (2020). The Exclusion of Older Persons From Vaccine and Treatment Trials for Coronavirus Disease 2019—Missing the Target. JAMA Int Med. 180(11):1546-8.
- OECD. OECD Policy Response to Coronavirus (COVID-19): Enhancing public trust in COVID-19 vaccination: The role of governments. Dostupno na adresi: https://www.oecd.org/coronavirus/policy-responses/enhancing-public-trust-in-covid-19-vaccination-the-role-of-governments-eae0ec5a/. Posljednji pristup: kolovoz 2021.
- WIRED. Vaccines are Here. We Have to Talk About Side Effects. Dostupno na adresi: https://www.wired.com/story/vaccines-are-here-we-have-to-talk-about-side-effects/. Posljednji pristup: kolovoz 2021.
- Wolff K, Larsen S, Ogaard T. (2019). How to define and measure risk perceptions. Ann Tour Res. 79.
- Shenoy P, Harugeri A. (2015). Elderly patients’ participation in clinical trials. Perspect Clin Res. 6(4):184-9.
- Grimsrud KN, Sherwin CMT, Constance JE, Tak C, Zuppa AF, Spigarelli MG, Mihalopoulous NL. (2015). Special population considerations and regulatory affairs for clinical research. Clin Res Regul Aff. 32(2):47-56.
- Thiyagalingam S, Kulinski AE, Thorsteinsdottir B, Shindelar KL, Takahashi PY. (2021). Dysphagia in Older Adults.
- Bull SA, Hu XH, Hunkeler EM, et al. (2002). Discontinuation of use and switching of antidepressants: influence of patient-physician communication. JAMA. 288(11):1403-9.
PP-OTH-ALL-0055-1