ДІАБЕТИЧНИЙ НАБРЯК МАКУЛИ

Ukraine
Україна
нВМД ДНМ ТВС мХНВ Pежими
застосування		 Mеханізм
дії
old person2

Лікування з поглядом у майбутнє — для стійкого та тривалого покращення гостроти зору1

   
Прибавка ГЗ Стійке та тривале покращення ГЗ2,5 Механізм дії

Лікування з поглядом у майбутнє: швидке та тривале покращення ГЗ із самого початку лікування2

 


 

 

 


 

Стійке та тривале покращення ГЗ2,5

  • Клінічно значуща прибавка ГЗ вже після 1 ін'єкції (>5 літер).

  • Додаткова прибавка ГЗ після кожної з 5 початкових ін'єкцій.

 



 

 

 

 

 

Афліберсепт — це унікальний білок-пастка з багатоцільовим механізмом дії, єдиний в Україні анти-VEGF препарат, що блокує всі ліганди VEGFR-1, у тому числі VEGF та PlGF (збільшення кількості яких пов'язано з вираженістю діабетичного захворювання ока).6,7
 

 

Лікування з поглядом у майбутнє: швидке та тривале покращення ГЗ із самого початку лікування2,a

Дослідження VISTA: Середня зміна BCVA протягом 52 тижнів

 

У дослідженнях VIVID та VISTA препарат Айлія® продемонстрував швидке, клінічно значуще покращення ГЗ (>5 літер) вже після першої ін'єкції та подальшу прибавку ГЗ після 5 початкових ін'єкцій1–5

Терапія препаратом Айлія® супроводжується регресом ознак діабетичної ретинопатії2,3,b

ukr graph8

Покращення на ≥2 кроки за шкалою DRSS було відмічено у ~30% пацієнтів у групі афліберсепту на 52-му тижні лікування. Цей результат зберігався до 148-го тижня лікування

Препарат Айлія® здатний суттєво покращити перфузію сітківки у пацієнтів із ДНМ8,c

 

ukr graph9

Режими застосування

  Проактивні режими введення за всіма показаннями1

ukr graph10

* Пацієнти в групі лазеру могли отримувати афліберсепт PRN починаючи з 100 тижня, якщо вони відповідали критеріям втрати зору чи ОКТ.

a. У дослідженнях VIVID та VISTA пацієнти отримували препарат Айлія® 2 мг кожні 4 або 8 тижнів після 5 щомісячних ін'єкцій, або лазер у групі контролю. Починаючи з 100 тижня пацієнти в групі лазеру, при наявності критеріїв, могли отримувати додатково ін'єкції препарату Айлія® за потреби.

b. Пацієнти з ДНМ та ДР які отримували препарат Айлія® кожні 2 місяці після 5 початкових щомісячних ін’єкцій.

c. 385 пацієнтів у дослідженні VISTA було включено в post hoc аналіз для оцінки стану перфузії сітківки при лікуванні препаратом Айлія® у порівнянні з лазером.

 

 

Cписок скорочень

VEGF — vascular endothelial growth factor, ендотеліальний фактор росту судин; VEGFR-1 — рецептор до VEGF 1-го типу; PlGF — placental growth factor, плацентарний фактор росту; BCVA — best corrected visual acuity, гострота зору з максимальною корекцією; ETDRS — шкала перевірки гостроти зору у дослідженні Early Treatment Diabetic Retinopathy Study; DRSS — шкала оцінки ступеню важкості ДР Diabetic Retinopathy Severity Scale; 2q8 — кожні 8 тижнів після 5-ти початкових щомісячних ін’єкцій; Q8 — кожні 8 тижнів; PRN — pro re nata, за необхідності; ДНМ — діабетичний набряк макули; ГЗ — гострота зору; ДР — діабетична ретинопатія; ОКТ — оптична когерентна томографія.

 

Література

  1. ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу АЙЛІЯ®. ЗАТВЕРДЖЕНО — Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 04.10.2017 № 1214. Реєстраційне посвідчення №UA/12600/01/01. ЗМІНИ ВНЕСЕНО — Наказ МОЗ України від 23.02.2022 р. № 360.
  2. A Korobelnik JF, Do DV, Schmidt-Erfurth U, et al. Intravitreal aflibercept for diabetic macular edema. Ophthalmology. 2014;121:2247-2254.
  3. Heier JS, Korobelnik JF, Brown DM, et al. Intravitreal aflibercept for diabetic macular edema: 148-week results from the VISTA and VIVID studies.Ophthalmology. 2016;123:2376-2385.
  4. Brown DM, Schmidt-Erfurth U, Do DV, et al. Intravitreal aflibercept for diabetic macular edema: 100-week results from the VISTA and VIVID studies. Ophthalmology. 2015;122:2044-2052.
  5. Ziemssen F, Schlottman PG, Lim JI, Agostini H, Lang GE, Bandello F. Initiation of intravitreal aflibercept injection treatment in patients with diabetic macular edema: a review of VIVID‑DME and VISTA‑DME data. Int J Retina Vitreous. 2016;2:16.
  6. Papadopoulos N, Martin J, Ruan Q, et al. Binding and neutralization of vascular endothelial growth factor (VEGF) and related ligands by VEGF Trap,ranibizumab and bevacizumab. Angiogenesis. 2012;15;171-185.
  7. Nguyen QD, De Falco S, Behar-Cohen F, et al. Placental growth factor and its potential role in diabetic retinopathy and other ocular neovascular diseases. Acta Ophthalmol. 2018;96:e1-e9.
  8. Wykoff CC, Shah C, Dhoot D, Coleman HR, et al. Longitudinal Retinal Perfusion Status in Eyes with Diabetic Macular Edema Receiving Intravitreal Aflibercept or Laser in VISTA Study. Ophthalmology. 2019 Aug;126(8):1171-1180. doi: 10.1016/j.ophtha.2019.03.040.

 

PP-EYL-UA-0275-1_18 Apr 2022