Розкриття даних

Питання

Наскільки важливо отримати згоду від професіоналів та організацій охорони здоров’я на публікацію інформації?

Нормативно-правова база

Оскільки Кодекс про розкриття інформації - це добровільне самостійне зобов’язання фармацевтичної галузі, публікація даних залежить від згоди відповідних професіоналів охорони здоров’я. У деяких країнах, організації охорони здоров’я також повинні надати згоду на розкриття інформації. За законом, будь-яка особа має право на захист інформації, яка стосується неї. Це основне право відноситься до запису, обробки та розповсюдження будь-якої персональної інформації, внаслідок чого для здійснення будь-якої вищезазначеної дії необхідно отримати відповідну згоду від відповідної особи. Існують жорсткі вимоги до надання такої згоди – вона повинна бути чіткою, її необхідно візуально виділити в тексті договору або схожих документах, а також вона повинна бути чітко та прозоро викладена.

Методологія

Компанія «Байєр» пропонує професіоналам охорони здоров’я надати згоду на обробку даних з розкриттям або без розкриття інформації на індивідуальних засадах перед початком співпраці, що пов’язана з передачею цінностей. У разі надання згоди на обробку даних без індивідуального розкриття, інформація буде оприлюднена винятково на загальних засадах без зазначення назви/П.І.Б., адреси або іншої персональної інформації одержувача.

Щодо організацій охорони здоров’я, компанія Байєр інформує іх про відповідне зобов’язання щодо розкриття даних про передачу цінностей на індивідуальних засадах перед початком співпраці, організація має право не починати співпрацю у разі своєї незгоди про індивідуальне розкриття з будь-яких причин або особистих міркувань.

Компанія «Байєр» публікує інформацію про цінності передані прямо чи опосередковано.

Питання

Що робить компанія «Байєр», якщо професіонал охорони здоров’я, незважаючи на наші спроби отримати повну згоду, надає тільки часткову згоду на публікацію інформації про певні випадки передачі цінностей?

Приклад

Така ситуація може виникнути, наприклад, якщо професіонал охорони здоров’я надає згоду на публікацію інформації про витрати на проживання під час участі в конгресі. Проте, він не дозволяє публікувати інформацію про розмір гонорару за публічний виступ, який виплачується за участь доповідача в іншому заході.

Методологія

Професіонали охорони здоров’я не можуть надавати згоду на публікацію інформації тільки про обрані випадки передачі цінностей. Проте, вони мають право скасувати (відкликати) свою згоду на індивідуальне розкриття щодо перерахувань, у такому випадку розкриття буде відбуватися у вигляді узагальнених даних.

Питання

Яка процедура обробки інформації застосовується в компанії «Байєр»?

Методологія

Компанія «Байєр» використовує наступний підхід для отримання згоди від професіонала та (в разі потреби) організацій охорони здоров’я:

Компанія Байєр пропонує надавати згоду перед укладенням договору та/чи вступом до цивільно-правових відносин щодо відповідного професіонала та (в разі потреби) організації охорони здоров’я. Професіонал або організація охорони здоров’я інформується про мету Кодексу Європейської Федерації Фармацевтичної Промисловості і Асоціацій про розкриття інформації, а також необхідну процедуру обробки інформації. Після цього професіонал охорони здоров’я може прийняти рішення про надання згоди на обробку персональних даних с розкриттям інформації або без такого розкриття для принаймні одного повного звітного періоду. Організації охорони здоров’я також письмово підтверджують свою згоду на індивідуальне розкриття інформації за повний звітний період (календарний рік), без будь-яких виключень. Часткова згода неможлива (дивіться питання №2).

Питання

Як довго інформація є публічно доступною на нашій сторінці веб-сайту (https://www.bayer.com/uk/ua/data-disclosure)?

Методологія

Як правило, наш звіт є публічно доступним протягом трьох років. Відповідно ми його можемо змінювати, якщо виникають певні причини (наприклад, правові).

Питання

Яким чином ми публікуємо інформацію у випадку міжнародної співпраці, коли ми передаємо цінності професіоналу або організації охорони здоров’я, які знаходяться в іншій європейській країні?

Приклад

До цієї ситуації відносяться такі випадки, коли наш місцевий дочірній підрозділ в Італії укладає угоду про надання консультаційних послуг з німецьким професіоналом охорони здоров’я та виплачує йому гонорар за надані послуги.

Методологія

Інформація про передачу цінностей місцевою філією професіоналу або організації охорони здоров’я , що займаються медичною діяльністю в іншій (європейській) країні, оприлюднюється філією, яка знаходиться в такій країні. У вищенаведеному прикладі, інформація про передачу цінностей надається нашим німецьким підрозділом. Ми публікуємо таку інформацію на центральному Інтернет-сайті для будь-якої країни, в якій відсутнє наше представництво.
Таке саме правило застосовується, якщо місцева філія в неєвропейській країні передає цінності професіоналу або організації охорони здоров’я, що займаються медичною діяльністю в європейській країні.

Питання

Яким чином ми публікуємо інформацію, якщо грошова винагорода надається в іншій валюті, ніж місцева валюта країни-одержувача?

Приклади

Лікар з Німеччини отримує кошти від нас за участь у науковій медичній конференції на території США, а гонорар за його участь виплачується в доларах США.
Лікар, який займається лікарською діяльністю на території Великобританії, виступає в якості доповідача на заході, який відбувається в Італії. Переліт заброньовано нашою італійською філією та оплачено в євро.

Методологія

Будь-який випадок передачі цінностей, який описується в нашому звіті, вказується в українських гривнях. Якщо платіж було зроблено в іншій валюті (не в гривні), тоді ми конвертуємо суму відповідно до середнього валютного курсу за місяць, в якому відбулася передача цінностей.
В першому прикладі, ми конвертуємо суму відповідного гонорару за участь у євро. Валютним курсом буде вважатися середній валютний курс за місяць, в якому відбувся відповідний конгрес.
В другому прикладі ми конвертуємо витрати за переліт у британські фунти. Валютним курсом буде вважатися середній валютний курс за місяць, у якому відбувся такий переліт.

Питання

В цифрах, які ми публікуємо, вказується розмір податку на додану вартість?

Нормативно-правова база

Кодекс Європейської Федерації Фармацевтичної Промисловості і Асоціацій про розкриття інформації щодо передачі цінностей фармацевтичними компаніями на користь професіоналів або організацій охорони дозволяє компаніям-членам такої федерації публікувати валові або чисті цифри (тобто, з/або без урахування ПДВ).

Методологія

Компанія «Байєр» звітує про всі випадки передачі цінностей у вигляді чистих сум, без врахування ПДВ. Якщо стягуються інші податки (наприклад, податок на прибуток), це відображається в сумах, що публікуються.

Питання

Яким чином компанія Байєр публікує інформацію, якщо передача цінностей пов’язана з групами продуктів, які складаються з рецептурних і безрецептурних лікарських засобів?

Нормативно-правова база

Під дію Кодексу Європейської Федерації Фармацевтичної Промисловості і Асоціацій про розкриття інформації щодо передачі цінностей фармацевтичними компаніями на користь професіоналів та організацій охорони здоров’я, підпадає передача цінностей пов’язана тільки з рецептурними лікарськими засобами. Проте, на практиці така передача цінностей може відноситися до групи продуктів, які складається як з рецептурних, так і безрецептурних лікарських засобів та іншої продукції.

Приклад

Професіонали охорони здоров’я запрошуються на наукові заходи, на яких представляються результати клінічних досліджень, які пов’язані тільки з рецептурними лікарськими засобами. Також, надається інформація про безрецептурні лікарські засоби в такій самій терапевтичній області.

Методологія

Оскільки передача цінностей не пов’язана, винятково, з безрецептурними лікарськими засобами або медичним обладнанням, які не передбачені Кодексом Європейської Федерації Фармацевтичної Промисловості і Асоціацій про розкриття інформації щодо передачі цінностей фармацевтичними компаніями на користь професіоналів та організацій охорони здоров’я, тому компанія «Байєр» розкриває інформацію у такому випадку, як про передачу цінностей щодо рецептурних, так і безрецептурних лікарських засобів.

Питання

Який підхід застосовується компанією Байєр, якщо більш ніж один звітний період може розглядатися для оприлюднення інформації про передачу цінностей?

Приклад

В багатьох випадках можуть виникнути наступні ситуації:

1. Професіонал охорони здоров’я погоджується виступати в якості доповідача на певному заході протягом одного звітного періоду, авіаквитки вже заброньовані на цей період, але відповідний захід відбувається в наступний звітний період.
2. Спонсорська допомога для певного заходу надається в одному звітному періоді, але відноситься до заходу, який відбудеться в наступному звітному періоді.
3. Доповідач бере участь у заході наприкінці одного звітного періоду, але рахунок одержується та гонорар виплачується в наступному звітному періоді.
4. Професіонал охорони здоров’я укладає з компанією «Байєр» довгострокову угоду про надання консультаційних послуг, термін дії якої складає 18 місяців.

Методологія

Ми оприлюднюємо інформацію про передачу цінностей відповідно до наступних правил:
У випадку короткострокової співпраці в межах визначеного проміжку часу (наприклад, протягом конгресу або іншого наукового заходу), дата початку такої співпраці є визначальною. У випадку довгострокової співпраці, дата відповідного рахунку визначає звітний період. Інформація про перерахування завжди відображається в звітному періоді, в якому вони були проведені.
Якщо рахунок за короткострокову співпрацю не було отримано вчасно для включення інформації про передачу цінностей до звіту, тоді інформація про відповідну суму буде вказуватися в наступному звіті.
Стосовно наведених вище прикладів, положення цієї методології визначають наступне:

1. Оскільки певний захід є короткостроковою співпрацею, інформація про всі пов’язані випадки передачі цінностей відображається в звітному періоді, в якому відбувся такий захід.
2. Оскільки певний захід є короткостроковою співпрацею, інформація про перерахування спонсорської допомоги відображається в звітному періоді, в якому відбувся такий захід.
3. Оскільки доповідач бере участь в певному заході, інформація про платіж відображається в звітному періоді, в якому відбувся такий захід. Якщо рахунок отримано невчасно, тоді інформація відображається в наступному звітному періоді.
4. Оскільки угода про надання консультаційних послуг є довгостроковою діяльністю, інформація про передачу цінностей за такою угодою відображається в періоді, в якому отримуються рахунки за певні види діяльності.

У випадку зміни нашої методології, тобто якщо інформація про передачу цінностей, яка повинна була публікуватися в останньому звітному періоді відповідно до попередніх положень, повинна публікуватися в більш ранньому звітному періоді відповідно до змінених положень, тоді ми повинні продовжувати публікувати інформацію про передачу цінностей в останньому звітному періоді. Це означає, що будь-які зміни в нашій методології не призводять до затримки чи відмови від публікації інформації про будь-який випадок передачі цінностей відповідно до вимог до публікації.

Питання

Яким чином ми публікуємо інформацію про передачу цінностей за договірними відносинами, що тривають декілька років?

Приклад

Така ситуація може виникнути, у разі, коли ми укладаємо з професіоналом охорони здоров’я угоду про надання консультаційних послуг, термін дії якої розпочинається 1 липня 2015 року та триває до 31 грудня 2018 року, а також відповідно до якої загальна сума гонорару складає 3 500,00 грн. та виплачується кількома частинами.

Методологія

В такому випадку, ми розкриваємо інформацію про окремі платежі відповідно до дати одержання нами відповідних рахунків. Інформація залежить від контракту, який укладений з професіоналом охорони здоров’я (наприклад, які погоджені послуги та час їх надання, які передбачені суми винагороди за такі послуги та інше).

Питання

Яким чином ми публікуємо інформацію у випадку передачі цінностей на користь контрактних дослідницьких організацій?

Основні положення

Контрактні/клінічні дослідницькі організації – це дослідницькі організації, які планують та надають платні послуги з клінічних досліджень для компаній фармацевтичної галузі.

Методологія

Як правило, ми не публікуємо інформацію про передачу цінностей будь-яким контрактним дослідницьким організаціям, послугами яких ми користуємося. Проте, ми звітуємо про передачу цінностей, якщо:

• контрактна дослідницька організація має в своєму штаті працівників - професіоналів охорони здоров’я або має певний зв'язок з організацією охорони здоров’я (наприклад, в якості університетської клініки або медичної організації). В такому випадку, контрактна дослідницька організація вважається організацією охорони здоров’я та інформація про передачу їй цінностей публікується нами відповідно до загальних правил.
• контрактна дослідницька організація використовується для непрямої передачі цінностей професіоналам охорони здоров’я (витрати, що відшкодовуються). В такому випадку, ми оприлюднюємо інформацію про таку передачу цінностей відповідно до загальних правил.

Питання

Яким чином ми публікуємо інформацію у випадку передачі цінностей на користь університетів та інших освітніх закладів?

Методологія

Університети та інші освітні заклади не передбачені положеннями Кодексу Європейської Федерації Фармацевтичної Промисловості і Асоціацій про розкриття інформації щодо передачі цінностей фармацевтичними компаніями на користь професіоналів та організацій охорони здоров’я. Проте, ми публікуємо інформацію про таку передачу цінностей, якщо вони опосередковано пов’язані з організацією охорони здоров’я, наприклад, університетською клінікою або одним чи більше професіоналами охорони здоров’я. У цьому випадку, ми публікуємо інформацію про таку передачу цінностей разом з назвою університету або іншого освітнього закладу, якому передаються такі цінності.

Питання

Яким чином ми публікуємо інформацію у випадку передачі цінностей професіоналам або організаціям охорони здоров’я через третіх сторін?

Методологія

Якщо нам відомо, що цінності, які ми передали третій стороні, потрапили до професіоналів або організацій охорони здоров’я або такі особи отримали певні переваги від цього, тоді, як правило, ми публікуємо інформацію про таку передачу цінностей разом з прізвищем відповідного професіонала охорони здоров’я або назвою організації охорони здоров’я (наприклад, у випадку, коли наукові заходи ініціюються або проводяться організацією охорони здоров’я або від її імені, а технічне забезпечення такого заходу бере на себе третя сторона-технічний організатор, розкриттю підлягає організація охорони здоров’я). Наші договірні відносини з третіми сторонами передбачають зобов’язання щодо надання нам відповідної інформації з необхідним рівнем деталізації. Наші контрактні партнери також зобов’язані гарантувати, що така інформація відповідає положенням діючих законів про збереження конфіденційності інформації.

Питання

Яким чином ми публікуємо інформацію про транспортні витрати за подорожування групи професіоналів охорони здоров’я?

Нормативно-правова база

Відповідно до умов Кодексу Європейської Федерації Фармацевтичної Промисловості і Асоціацій розкриття інформації, не обов’язково розподіляти цінності, що виплачуються окремим професіоналам охорони здоров’я, які входять до складу групи, у формі відшкодування транспортних витрат такої групи. Наприклад, тільки загальна сума витрат за оренду транспорту для групи професіоналів охорони здоров’я буде публікуватися та не буде розподілятися серед відповідних працівників.

Методологія

Компанія «Байєр» публікує інформацію про витрати за групові логістичні послуги у вигляді загальної суми (без зазначення окремих професіоналів охорони здоров’я), якщо ідентифікація окремих учасників неможлива з організаційних причин.

Питання

Яким чином ми публікуємо інформацію про добровільні пожертвування на користь організацій охорони здоров’я або організаціям пацієнтів?

Приклад

В такому випадку існує можливість того, що добровільне пожертвування може здійснюватися на користь організацій охорони здоров’я або окремого департаменту або відділення, яке входить до складу такого закладу, наприклад, онкологічному відділенню.

Методологія

Якщо добровільне пожертвування здійснюється на користь певного департаменту або відділення, яке входить до складу певної лікарні (організації охорони здоров’я), та такий департамент є юридичною особою зі своїми правами, тоді ми публікуємо інформацію про таке добровільне пожертвування та вказуємо назву такого департаменту. Якщо добровільне пожертвування здійснюється на користь всієї лікарні або департаменту, що не є юридичною особою зі своїми правами, тоді ми публікуємо інформацію про таке добровільне пожертвування та вказуємо назву лікарні.

Питання

Яким чином ми публікуємо інформацію про добровільні пожертвування на користь організацій охорони здоров’я або організаціям пацієнтів, передані в негрошовій формі?

Приклад

У разі надання добровільного пожертвування або спонсорської допомоги на користь організацій охорони здоров’я або організації пацієнтів в негрошовій формі, наприклад, у вигляді медичного або іншого обладнання, лікарських засобів тощо.

Методологія

Передача таких цінностей відображається в звітах в грошовому еквіваленті, в такому випадку ми публікуємо вартість обладнання або лікарського препарату.

Питання

Яку інформацію про передачу цінностей про надання спонсорської допомоги ми публікуємо?

Нормативно-правова база

Відповідно до умов Кодексу Європейської Федерації Фармацевтичної Промисловості і Асоціацій про розкриття інформації, спонсорська допомога – це будь-яка діяльність, за якою компанія Байєр передає цінності в обмін на можливості рекламування продукції під час певної події. Відповідно до умов Кодексу, тільки до подій чи заходів, що ініціюються або проводяться організацією охорони здоров’я або від її імені, застосовуються відповідні зобов’язання щодо звітності.

Наш підхід

Ми публікуємо інформацію про загальну суму спонсорської допомоги, яка передбачена відповідною угодою про надання спонсорської допомоги. Сума спонсорської допомоги визначається відповідно до справедливої ринкової вартості рекламних можливостей.

Питання

Що ми маємо на увазі під науковими або освітніми заходами?

Методологія

Ми класифікуємо будь-якій захід як науковий та освітній захід (наприклад, конференції, симпозіуми та інше) з акцентом на надання медичної або наукової інформації або послугах для подальшої медичної підготовки професіоналів охорони здоров’я .

Питання

Яким чином ми публікуємо інформацію про наші перерахування за реєстрацію участі професіоналів або організацій охорони здоров’я у зовнішніх наукових або освітніх заходах?

Методологія

Як правило, ми публікуємо інформацію про перерахування за реєстрацію участі відповідного професіонала охорони здоров’я у зовнішніх наукових або освітніх заходах, в розділі, який пов'язаний з «реєстраційними внесками». Загальна сума такого внеску протягом звітного періоду публікується стосовно кожного окремого професіонала охорони здоров’я. Також інформація про таку винагороду публікується стосовно організації охорони здоров’я, наприклад, якщо компанія «Байєр» підтримує участь певної кількості професіоналів охорони здоров’я, які працюють в закладах охорони здоров’я, а заклад обирає таких учасників. В такому випадку, цей заклад вважається одержувачем цінностей, що передаються.

Питання

Інформацію про які витрати ми публікуємо, коли оплачуємо витрати на проїзд та проживання під час наукових та освітніх заходів?

Методологія

В цій категорії ми звітуємо про відшкодування всіх витрат професіоналів та організацій охорони здоров’я, які пов’язані з проїздом та проживанням, та які не пов’язані з послугами або дослідженнями і розробками. До них відносяться, наприклад, витрати на придбання авіаквитків, залізничних квитків, послуги таксі та готелів.
Якщо подорож організовується сторонньою туристичною агенцією, тоді інформацію про адміністративні витрати в зв’язку з такою подорожжю не публікується. Згідно договору відповідна туристична агенція повинна надавати нам інформацію про вартість послуг, що фактично отримали певні учасники.

Питання

Яким чином ми публікуємо інформацію про передачу цінностей, якщо певний науковий або освітній захід організовується стороннім агентством з організації заходів?

Методологія

Якщо будь-який захід (конференції, симпозіуми та інше) організовується агентством з організації заходів та відповідні цінності передаються/виплачуються такому агентству, як правило, ми звітуємо про загальну суму спонсорської допомоги. Якщо ми дізнаємося про те, що певна сума винагороди передається організації охорони здоров’я, тоді ми звітуємо тільки про таку обмежену суму.

Питання

Чи публікує компанія «Байєр» інформацію про витрати, пов’язані з організацією внутрішніх наукових або освітніх заходів?

Методологія

Внутрішні заходи – це заходи, які організовуються самостійно компанією «Байєр». Компанія «Байєр» не стягує плату за участь в таких заходах і тому не відбувається жодної передачі цінностей в цьому відношенні.
Якщо мають місце витрати за транспортування та проживання тих осіб, які відвідують наші внутрішні заходи та з якими укладені відповідні договори про надання інформаційно-консультаційних послуг, тоді інформація про це публікується разом з зазначенням прізвища відповідного професіонала охорони здоров’я медичного працівника у відповідній категорії.

Питання

Яку інформацію про передачу цінностей в якості винагороди за послуги та консультації ми реєструємо?

Нормативно-правова база

Винагорода за послуги та консультації виплачується за відповідні послуги згідно угоди про надання консультаційно-інформаційних послуг. Ми вважаємо, що це відноситься до цінностей, що передаються в обмін на будь-яку послугу, яка не відноситься до іншої категорії звітності, яка визначена в Кодексі Європейської асоціації фармацевтичної промисловості та асоціацій про розкриття інформації.

Наш підхід

В категорії «плата за послуги та консультації» ми вказуємо будь-які цінності (в грошовій формі), які надаються в обмін на послуги, що надаються професіоналом або організацією охорони здоров’я. Оскільки інформаційно-консультаційні послуги професіоналів та організацій охорони здоров’я мають істотне значення для покращення медичного обслуговування, послуги, що надаються експертами, оплачуються за справедливою ринковою вартістю.
Як правило, плата за послуги – це гонорар, який виплачується за участь доповідача або надання консультаційних послуг. Якщо послуги, що надаються, пов’язані з діяльністю, яка відноситься до категорії «Науково-дослідницька діяльність», тоді інформація про винагороду також вказується в цій категорії.

Питання

Яким чином ми публікуємо інформацію про певні додаткові витрати, які можуть виникати під час надання послуг та консультацій професіоналом охорони здоров’я ?

Нормативно-правова база

Відносно цінностей, які підпадають під категорію «винагорода за послуги та консультації», в звітності вказуються певні супутні витрати, інформація про які публікується додатково до та окремо від такої винагороди. Як правило, до таких витрат відносяться витрати на проїзд та проживання.

Наш підхід

Ми публікуємо інформацію про всі витрати, які пов’язані з послугами, які описуються в цьому розділі. Зверніть увагу: в деяких випадках, може вказуватися інформація тільки про супутні витрати, які пов’язані з певним професіоналам охорони здоров’я, у разі якщо йому не виплачувалася жодна винагорода за надані послуги.

Питання

Яким чином ми публікуємо інформацію про будь-яку передачу цінностей, які пов’язані з науково-дослідницькою діяльністю?

Наш підхід

Якщо передача цінностей пов’язана з науково-дослідницькою діяльністю, ми публікуємо інформацію про загальну суму цінностей, що передаються, без зазначення прізвища/назви одержувача.

Питання

Яка інформація про передачу цінностей вказується в категорії «Науково-дослідницька діяльність»?

Наш підхід

В категорії «Науково-дослідницька діяльність» ми публікуємо інформацію тільки про такі цінності, які пов’язані з дослідженнями, які передбачені вимогами контролюючих органів. До таких досліджень відносяться дослідження, необхідні для отримання дозволу на лікарський засіб або післяреєстраційного нагляду. Ми враховуємо це в процедурі планування та проведення доклінічних досліджень (відповідно до Правил Організації економічної співпраці та розвитку щодо належної лабораторної практики), клінічних досліджень фази I-IV (відповідно до Директиви 2001/20/EC) та неінтервенційних досліджень, як передбачено Кодексом Європейської Федерації Фармацевтичної Промисловості і Асоціацій про розкриття інформації. Ми також передбачаємо такі дослідження, що є необхідними для демонстрації додаткової переваги лікарського засобу, а також демонстрації чи підтвердження того, що пов’язані витрати повинні бути відшкодовані.

Питання

Яким чином ми публікуємо інформацію про будь-яку передачу цінностей, які пов’язані з фундаментальним дослідженням?

Наш підхід

Як правило, фундаментальне дослідження пов’язане з розробкою нового препарату або відноситься до розширення сфери застосування певного препарату, тому ми публікуємо інформацію про загальну суму цінностей, що передаються, в категорії «Науково-дослідницька діяльність».
Якщо ми проводимо фундаментальне дослідження, що не пов’язане з розробкою нового або покращенням існуючого препарату, яке має загальний характер, тоді ми, як правило, публікуємо таку інформацію в категорії «угоди про надання послуг», а не в категорії «Науково-дослідницька діяльність».
Проте, якщо ми підтримуємо фундаментальне дослідження у формі добровільного пожертвування, яке надається на користь, наприклад, університету, тоді ми публікуємо інформацію про відповідну передачу цінностей в категорії «добровільне пожертвування в грошовій формі/ добровільне пожертвування в матеріальній формі».