제품 관련 공지사항

(크롭사이언스 제외)

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No제목작성일조회
54[허가사항 변경지시] 자렐토정 2.5mg 10mg 15mg 20mg (리바록사반) 허가사항 변경지시 알림(2024.12.06)2024.12.060
53[허가사항변경지시]프리마비스트주사 및 가도비스트주사 바이알/프리필드 시린지 허가사항 변경지시알림 (2024.08.26)2024.08.300
52[허가사항 변경지시] 프로기노바28정2밀리그램(에스트라디올발레레이트), 프로기노바28정1밀리그램(에스트라디올발레레이트), 크리멘28정, 크리멘정 허가사항 변경지시 알림 (2024.09.27)2024.08.300
51[허가사항변경지시]스티바가정 40mg (레고라페닙) 허가사항 변경지시 알림 (2023.08.02)2024.08.300
50

[허가사항 변경지시] 비트락비액 및 비트락비캡슐25mg, 100mg 허가사항 변경지시 알림 (2023.06.12)

2023-05-110
49[허가사항 변경지시] 넥사바정200mg 허가사항 변경지시 알림 (2022.12.13)2022-09-130
48의료기기 회수에 관한 공표(ZY-6322,LPDCT-160, 150FT Q)2022-01-120
47바이오백 슈퍼 에스티-에이알 백신 국가출하승인검정 면제 알림2020-05-180
46린탈-10 과립 휴약기간(말) 변경 공지2020-03-240
45[허가사항 변경지시] 아일리아주사(애플리버셉트) 허가사항 변경 지시 알림 (2020.02.29)2020-02-28178
44[허가사항 변경지시] 아벨록스정의 허가사항 변경지시 알림(2019.12.18)2019-12-18213
43버콘-에스 ASF (아프리카돼지열병바이러스) 허가사항 변경 알림2019-11-08432
42[허가사항 변경지시] 야스민정, 야즈정, 클래라정의 허가사항 변경지시 알림(2019.07.15)2019-08-12749
41전성분표시제도 관련 전성분 미표시 일반의약품 제품명 및 제조번호 공개(2019.06.24)2019-06-24244
40[허가사항 변경지시] “복합탈시드츄어블정”의 허가사항 변경지시 알림(2019.6.5)2019-06-12259
39[허가사항 변경지시] 클래라정 허가사항 변경지시 알림(2018.02.27)2019-03-25645
38[허가사항 변경지시] 울트라비스트300/370주사, 울트라비스트듀300/370주사, 울트라비스트300/370프리필드카트리지의 허가사항 변경지시 알림(2018.12.24)2019-01-21338
37[허가사항변경지시] 씨프로바이정 250밀리그램, 씨프로바이정750밀리그램, 씨프로바이주사 재평가에 따른 변경지시 (2018.08.02)2018-08-02413
36[Jaydess] 용어변경(자궁내시스템) 관련 변경허가 완료 알림2018-06-110
35수산용 의약품 용법 및 용량에 관한 변경 고지 (마소텐)2018-03-230
34[허가사항변경지시] 가돌리늄조영제의 허가사항 변경지시 알림2018-04-040
33[허가사항 변경지시] 아벨록스주400밀리그람및 아벨록스정400밀리그람 허가사항 변경지시 알림 (2018.02.19)2018-04-040
32동물용의약품 주의사항에 관한 변경 고지(세바실 푸어온, 네가산트)2017-11-080
31[허가사항변경지시] 스티바가정의 허가사항 변경지시 알림(2017.08.21)2017-09-06792
30의약품 자발적 회수에 관한 공표(바이엘아스피린정500밀리그람)2016-12-231106
29의약품 자발적 회수에 관한 공표(코지네이트 에프에스 주)2016-08-251052
28바이엘 코리아 당뇨사업 부문, 아센시아(ASCENSIA)로 소유권 이전2016-04-010
27의료기기 자발적 회수에 관한 공표(Nova T 200 Ag)2015-12-241613
26사리돈에이정 허가사항 변경 안내2015-06-111816
25엘레비트프로나탈정 허가사항 변경 안내2015-05-261794
24레덕손더블액션발포정 허가사항 변경 안내2015-05-181802
23테스토스테론 함유제제 허가사항 변경지시 알림2015-02-235220
22사리돈에이정, 사리돈에스정 허가사항 변경2015-01-133783
21애드보킷, 애드보킷 캣 허가변경(2014년11월17일)2014-11-253767
20재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림(소라페닙 토실레이트)2014-11-193575
19마소텐 제품의 안전과 관련된 주의사항 추가2014-07-112525
18MFDS: 재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림[바이엘 코리아(주), 야즈정]2014-06-174082
17MFDS: 재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림[바이엘 코리아(주), 야스민정]2014-06-173940
16셀바 10%, 셀바 프리믹스 4% 휴약기간 변경2014-03-104707
152012의약품 문헌재평가 결과 공시-아벨록스정, 아벨록스주사2014-01-235194
14허가사항 변경지시 및 안전성 서한 게재 – 다이안느35정2014-01-145393
13Ultravist 300주 회수건2013-11-122262
12안젤릭정-재심사 결과에 따른 허가사항 변경 지시 안내2013-09-263605
11허가사항 변경지시 안내 - 시프로플록사신 제제 (씨프로바이주사, 씨프로바이정, 씨프로유로)2013-09-243832
10애드보킷/애드보킷 캣 허가변경(2013년7월9일)2013-07-314478
9벤타비스흡입액 - 사용상의주의사항 변경 안내2013-07-113007
8베타페론-재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 안내2013-07-02
2892
7바이프레스정 품목신고 취하2013-06-192944
6사리돈/비판텐/카네스텐류 /엘레비트/복합탈시드 유통채널 변경2013-06-131848
5버콘-S 포장지 표기사항 오류 정정2013-06-033460
4재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림[바이엘코리아(주), 프리모비스트주사]2013-03-226422
3네비도주사 및 테스토겔1%의 효능효과, 용법용량 및 사용상의 주의사항 변경.2013-02-069381
2마그네비스트 주 사용상 주의사항 변경2011-10-175135
1허가사항 변경 - 넥사바정 200mg2011-06-213986

 

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의료기기 회수에 관한 공표 (ZY6322, AVA 500 MPAT PART 1 OF 2, AVA 500 MPAT PART 2 OF 2 외)

의료기기 회수에 관한 공표 (Medrad Spectris Solaris EP MR Injector System, Mark 7 Arterion, Stellant CT Injection System with Certegra Workstation)