Corporate Compliance

Corporate compliance på Bayer

På Bayer är vi fast beslutna att agera med integritet i alla våra affärsförbindelser. Integritet är grundläggande i vår företagskultur. Vi följer alla tillämpliga lagar och etiska riktlinjer.

Corporate Compliance beskriver Bayers principer för affärsuppförande. Vi är noga med och stolta över att göra saker rätt. Varje dag behöver vi utöva gott omdöme, agera med integritet och följa principerna i vår policy.

Våra principer för god affärssed

1. Vi konkurrerar på ett rättvist sätt på varje marknad
2. Vi uppträder med integritet i alla våra affärsförehavanden
3. Vi balanserar ekonomisk tillväxt med ekologiskt och socialt ansvar
4. Vi följer den handelskontroll som reglerar vår globala verksamhet
5. Vi tryggar lika möjligheter i handel med värdepapper
6. Vi har en rättvisande bokföring och redovisning
7. Vi behandlar varandra med rättvisa och respekt
8. Vi skyddar och respekterar immateriella rättigheter
9. Vi agerar i Bayers bästa intresse
10. Vi skyddar och håller personuppgifter säkra

LÄS MER

Transparens i våra samarbeten

Bayer redovisar öppet  de värdeöverföringar som görs till hälso- och sjukvårdspersonal eftersom

	Samarbete som gynnar såväl patienter som samhället Samarbete mellan läkemedelsindustri och hälso-och sjukvårdspersonal har lett till ett stort antal innovativa läkemedel och har förändrat hur sjukdomar påverkar våra liv. Vi på Bayer är övertygade om att ett nära samarbete med, och fortsatt utbildning av, hälso- och sjukvårdspersonal är en förutsättning för att åstadkomma en bättre vård av de patienter vi vill hjälpa.
	Läkemedelsindustrin - Hälso- och sjukvårdspersonal: Ett strikt reglerat förhållande Vi respekterar till fullo hälso- och sjukvårdspersonalens självständighet och integritet och när vi samarbetar med medicinska experter följer vi de tydliga lagar och regler som finns för samverkan mellan industrin och hälso- och sjukvårdspersonal. Till detta kommer ett antal transparensregler, såsom the Sunshine Act i USA, European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) uppförandekod i Europa och ett antal lokala rapporteringskrav.
	Öppen redovisning av värdeöverföringar Som medlem av den europeiska läkemedelsindustriföreningen - European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) – följer Bayer en etisk uppförandekod. Denna kräver att vissa värdeöverföringar som görs från läkemedelsindustri till hälso- och sjukvårdspersonal samt hälso- och sjukvårdsorganisationer ska offentliggöras. Redovisning av överföringar sker på våra lokala hemsidor.

Rapporter för värdeöverföringar

I enlighet med gällande uppförandekoder redogör Bayer öppet för de värdeöverföringar som gjorts till hälso- och sjukvårdspersonal och hälso- och sjukvårdsorganisationer för utveckling eller försäljning av humanläkemedel.

Data gäller värdeöverföringar inom fyra kategorier

Tillgång till data för Sverige:

Mer om metodologin bakom rapporteringen

EFPIA-koden, en europeisk uppförandekod för läkemedelsbolag gäller samtliga medlemsföretag och innebär att företag redovisar de värdeöverföringar som gjorts till hälso- och sjukvårdspersonal samt hälso- och sjukvårdsorganisationer i ett enhetligt format. Däremot kan metoderna för hur uppförandekoden tillämpas skilja sig åt mellan företagen på grund av företagens olika interna processer. Denna metodbeskrivning förklarar hur Bayer i Sverige tillämpar uppförandekoden.

1. Bakgrund

Metodbeskrivningen är strukturerad och indelad i olika kapitel beroende på område och frågeställning där vi förklarar med exempel för att tydligt belysa metoden vi använder.

Vid eventuella tvetydigheter om huruvida värdeöverföringar ska offentliggöras eller inte, har vi siktat på fullständig transparens. Enbart om det står klart att en värdeöverföring inte anses omfattas av regelverket kommer den att utelämnas i rapporten. 

2. Dataskyddsförordningen (GDPR) - de legala grunderna för publicering av värdeöverföringar på individuell nivå

Värdeöverföringar till Hälso-och sjukvårdsorganisationer, som inte gäller Forskning och utveckling rapporteras alltid individuellt. När värdeöverföringen däremot är kopplad till en fysisk person eller enskild näringsverksamhet och hänsyn även måste tas till personuppgiftshantering, så publiceras detta individuellt endast om det kan göras på basis av berättigat intresse eller samtycke. Hur detta hanteras förklaras närmare i nedan text.

2.1 Berättigat intresse

I juni 2022 ändrade Bayer sin legala grund för publicering av värdeöverföringar på individuell nivå, från samtycke till berättigat intresse (baserat på Dataskyddsförordningens artikel 6.1 f). Det innebär att Bayer efter denna tidpunkt inte längre samlar in samtycke för att, på individuell nivå, publicera  värdeöverföringar till hälso- och sjukvårdspersonal (hädanefter ”HCP”) eller sådana hälso- och sjukvårdsorganisationer (hädanefter ”HCO:er”) som utgör enskilda näringsverksamheter.

För de avtal som har ingåtts efter skiftet av legal grund baseras publicering på individnivå på Bayers berättigade intresse att öka transparensen och därigenom stärka och upprätthålla förtroendet för läkemedelsindustrin och samarbetet mellan läkemedelsföretagen och hälso- och sjukvården. Även andra samhälleliga intressen tillgodoses och gynnas av ökad transparens. I det fall en HCP eller enskild näringsverksamhet aktivt motsätter sig publicering på individuell nivå, rapporteras värdeöverföring i sammanslagen (anonym) form.

2.2  Samtycke

För värdeöverföringar till HCP:er eller sådana hälso- och sjukvårdsorganisationer (hädanefter ”HCO:er”) som utgör enskilda näringsverksamheter, och som hänför sig till avtal ingångna innan skiftet av legal grund, sker publicering på individuell nivå endast om samtycke har givits. Förfrågan om samtycke har i dessa fall skickats till HCP:er, samt till de HCO:er som är enskilda näringsverksamheter, inför publicering av värdeöverföringarna. Om samtycke inte givits, rapporteras värdeöverföringarna i sammanslagen (anonym) form. Samtycke gäller tillsvidare om inte den registrerade återkallar det. Återkallelse kan ske  i enlighet med Dataskyddsförordningens artikel 7.

2.3. Partiellt samtycke & individuell rapportering på olika legala grunder

Inhämtat samtycke (innan övergång till berättigat intresse) avser värdeöverföringar generellt. En HCP/HCO (enskild näringsverksamhet) kan således inte välja att samtycka till individuell publicering av värdeöverföringar som hänför sig till vissa uppdrag och samtidigt neka till publicering på inviduell nivå avseende andra uppdrag. Om en HCP eller en HCO registrerad som enskild näringsverksamhet har motsatt sig publicering av någon värdeöverföring rapporteras samtliga värdeöverföringar till denna HCP/HCO därför i sammanslagen (anonym) form. 
Ett uteblivet eller tidigare nekat samtycke har dock inte betraktats som att HCP/HCO motsätter sig individuellt offentliggörande av värdeöverföringar på grunden berättigat intresse. För ingångna avtal där grunden för individuell publicering är berättigat intresse, sker publicering på individuell nivå, såvida HCP/HCO inte aktivt har motsatt sig detta. Detta gäller även om HCP/HCO tidigare har nekat samtycke till individuell publicering Om det under en rapporteringsperiod har gjorts värdeöverföringar till en mottagare, vilka hänför sig till avtal där aktivt samtycke är en förutsättning för publicering på individnivå, och samtycke saknas, kommer dock samtliga värdeöverföringar att publiceras aggregerat även om det finns nyare avtal enligt vilka individuell publicering kunnat ske på grundval av berättigat intresse.

3. Redovisningen- vad ingår?

3.1 Receptbelagda och receptfria läkemedel

Direkta och indirekta värdeöverföringar till HCP:er och HCO:er som är kopplade till aktiviteter med Bayer. Såväl aktiviteter som är relaterade till receptbelagda som receptfria humanläkemedel omfattas.

3.2 Vad är en värdeöverföring?

Läkemedelsindustrins etiska regelverk anger följande:

Med värdeöverföring avses direkta eller indirekta överföringar av värde kontant eller in natura, till eller till förmån för mottagare, som sker i samband med utveckling eller försäljning av ett humanläkemedel [oavsett om läkemedlet är receptfritt eller receptbelagt], utan hänsyn till om syftet är marknadsföring eller inte. Det kan röra sig om lön, arvode eller annan ersättning för utfört arbete, samt ersättning för omkostnader i samband med uppdragets utförande (t.ex. resor och logi). Direkt värdeöverföring sker från läkemedelsföretaget till eller till förmån för mottagaren. Indirekt värdeöverföring görs på läkemedelsföretagets vägnar av en tredje man (t.ex. underleverantör, samarbetspartner eller dotterbolag) till eller till förmån för mottagaren, förutsatt att läkemedelsföretaget känner till eller annars kan identifiera mottagaren.

3.3  Vad redovisas under HCP?

HCP betyder hälso- och sjukvårdspersonal såsom definerat i kap.2 avd.3 i Läkemedelsindustrins etiska regelverk. Värdeöverföringar i form av löneutbetalningar till en individ samt omkostnader i samband med uppdragets utförande redovisas under HCP.

Rapporten kommer att innehålla:

• Namn och adress där personen huvudsakligen är verksam
• Konsultarvoden
• Utlägg för omkostnader vid uppdrag (t.ex. resa och logi)

3.4 Vad redovisas under HCO?

HCO betyder hälso- och sjukvårdsorganisation (såsom definerat i kap.2 avd.3 i Läkemedelsindustrins etiska regelverk). Arvoden och omkostnader som faktureras från enskild firma, handelsbolag, aktiebolag och kommanditbolag redovisas under HCO. För uppdrag utförda av en HCP inom ramen för ordinarie tjänst hos hälso- och sjukvården redovisas belopp utbetalt till organisation/klinik eller vårdenhet under HCO. Donationer och sponsring till hälso- och sjukvården redovisas också under HCO.
 

Värdeöverföringar som görs till universitet rapporteras i de fall då universiteteten klassas som en HCO (såsom definerat i kap.2 avd.3 i LER).
 

Rapporten kommer att innehålla:

• Namn (t.ex. på sjukhus, klinik, företag, förening etc.) och adress där organisationen huvudsakligen bedriver sin verksamhet
• Donationer
• Bidrag till kostnader för arrangemang (t.ex. sponsringskostnader)
• Konsultarvoden
• Utlägg för omkostnader vid uppdrag (t.ex. resa och logi)

3.5 Vad ingår i lön, arvode?

Lön och arvode rapporteras i enlighet med vad som överenskommits i skriftligt avtal.

Arvodet visas i brutto inklusive sociala avgifter.

3.6 Vad ingår i omkostnader?

Omkostnader i samband med ett konsultuppdrag är t.ex. resa och logi HCP/HCO har i samband med uppdraget.

Om HCP eller HCO har uppburit en registreringsavgift med anledning av sitt uppdrag kommer denna att redovisas under ”utlägg för omkostnader förknippade med uppdraget eller konsultation t. ex. resa och logi”.

Måltider ingår inte i omkostnaderna.

3.7 När redovisas värdeöverföringarna?

Redovisningen sker senast 6 månader efter årets slut. Således sker publicering av alla värdeöverföringar som skett år 2023 (januari-december) senast i slutet av juni 2024.

3.8 Hur länge är redovisningen offentligt tillgänglig?

Rapporten kommer att vara tillgänglig i tre år. Rapporten kan vid behov, efter publicering, ändras för att korrigera eventuella felaktigheter.

3.9  Cross-border värdeöverföringar
Alla värdeöverföringar som sker ”cross- border” rapporteras på samma sätt som lokala värdeöverföringar. HCP/HCO:s huvudsakliga arbetsplats eller säte är avgörande för vilket land värdeöverföringen ska rapporteras i.

Detta kan t.ex. ske om Bayer AG i Tyskland anlitar en svensk HCP/HCO för ett konsultuppdrag. Värdeöverföringar som härrör från uppdraget rapporteras på HCP/HCO i Sverige och i den svenska rapportmallen. Detta tillvägagångssätt gäller även om någon Bayer-entitet utanför Europa anlitar en svensk HCP/HCO.

3.10 Värdeöverföringar vid utebliven närvaro eller avbokning

Kostnader Bayer haft i samband med avbokningar eller utlägg som vid avbokning inte kan återbetalas  till Bayer redovisas inte eftersom HCP/HCO inte har tagit del av den värdeöverföring som Bayer hade för avsikt att genomföra.

4. Valuta

Värdeöverföringar redovisas i SEK. I de fall värdeöverföring skett i annan valuta redovisas värdeöverföringen i SEK enligt den genomsnittliga växelkurs som gällde månaden då utbetalningen skedde. Värdeöverföringen sker enligt kontantprincipen, var god se avsnitt 5.1.

Moms och sociala avgifter

Värdeöverföringarna redovisas exklusive moms.

Inkomstskatt och sociala avgifter ingår i den rapporterade summan.

5. Rapporteringsperioden

5.1 Kontantprincipen

Data redovisas i huvudregel enligt kontantprincipen, det vill säga att de redovisas på det år värdeöverföringarna faktiskt skett. Värdeöverföringarna rapporteras baserat på det datum som de utbetalas. Detta kan vara när inkommen faktura utbetalas eller när utbetalning sker via lön. I de fall då faktura kommer tidigt under början av påföljande år, strävar vi dock efter att i så stor utsträckning som möjligt inkludera värdeöverföringarna i rapporteringen som avser det gångna året, istället för att redovisa dem som värdeöverföringar hänförliga till innevarande år.

 
I undantagsfall kan rapportering ske även senare (t ex vid korrigeringar).

Kontantprincipen bestämmer även vem mottagaren av värdeöverföringarna anses vara. Om t.ex. onkologikliniken på Danderyds sjukhus har fått värdeöverföringar för en sponsring eller donation och det är Danderyds Sjukhus ekonomienhet som skickar fakturan rapporteras värdeöverföringen på Danderyds sjukhus som den legala entiteten och inte kliniken.

6. Sponsring

6.1 Vad rapporteras under sponsring?

Värdeöverföringar till en HCO för sponsring av ett specifikt arrangemang anordnat av HCO, där Bayer får en marknadsmässig motprestation från HCO:n i utbyte mot ett bidrag för att kunna genomföra arrangemangets vetenskapliga del. Det kan t.ex. röra sig om köp av en utställningsplats.  Det som rapporteras är sponsringssumman som är överenskommen i skriftligt avtal mellan en HCO och Bayer.

6.2 Tredje part som arrangör

När en tredje part anordnar administrering och fakturering av en sponsringsavgift å en HCO:s vägnar blir detta en direkt värdeöverföring till tredje part och en indirekt värdeöverföring till den HCO som gynnas av värdeöverföringen. Detta rapporteras under ”sponsring” på HCO.

6.3 Sponsring av flera HCO

I de fall vi sponsrar en aktivitet arrangerad av flera HCO:er gemensamt kommer sponsringsbeloppet att fördelas mellan de olika HCO:erna. Som utgångspunkt rapporteras en lika stor andel och summa på varje medverkande HCO, såvida  det inte klart och tydligt framgår hur stora belopp som skall hänföras till var och en av de arrangerande HCO:erna enligt någon annan fördelningsprincip.

7. Forskning och Utveckling

7.1 Vad ingår i forskning och utveckling?

Värdeöverföringar till mottagare i samband med planering eller utförande av icke klinisk studie(definierad i OECD:s principer för god laboratoriesed), klinisk prövning(fas I-IV) eller icke interventionsstudie som omfattar insamling av patientdata från hälso-och sjukvården eller för dess räkning.

7.2 Hur kommer forskning och utveckling rapporteras?

Forskning och utveckling kommer att rapporteras som en totalsumma under kategorin R&D utan någon specifik uppgift om mottagaren av värdeöverföringen.

7.3 Hur hanterar vi värdeöverföringar när vi använder CRO?

Vid användande av CRO (”Contract Research Organization”) som genererar indirekta värdeöverföringar till HCP/HCO kommer detta rapporteras under HCP/HCO.

8. Marknadsundersökningar

Marknadsundersökningar är alltid anonyma och kommer därför inte att rapporteras på en HCP eller HCO.

9. Donationer

Såväl LER som Bayers interna regler för donationer är restriktiva. Därför är sannolikheten liten att det görs några donationer. Om så likväl är fallet rapporteras dessa under kategorin ”Donationer till HCO:s”.

Stipendier som har givits till HCO:er kommer också att rapporteras under kategorin ”Donationer till HCO:s”.

Så här samarbetar Bayer med hälso- och sjukvårdspersonal

Industri och hälso- och sjukvårdspersonal samarbetar i en rad aktiviteter inom preklinisk forskning, klinisk utveckling och praxis och patientgruppers behandlingsresultat.

I och med att hälso- och sjukvårdspersonal har direktkontakt med patienterna får de en avgörande erfarenhet och kunskap om sjukdomar och patienternas behandlingsresultat vilket spelar en avgörande roll för oss i vårt arbete att utveckla patientvård, behandlingsalternativ och patientgruppers behandlingsresultat.

Samarbetsexempel 1: Kliniska prövningar Patienten behöver tillgång till rätt läkemedel

Bara genom ett nära samarbete mellan industrins egna experter och externa forskare och hälso- och sjukvårdspersonal, kan patienter få glädje av den ovärderliga medicinska kunskapen som finns världen över. Vi är övertygande om att ett samarbete kring denna kunskap ger oss en bättre förståelse för sjukdomar och hur vi snabbare kan utveckla bättre läkemedel. Den behandlande läkaren och annan sjukvårdspersonal genomför kliniska studier i enlighet med ett studieprotokoll som har godkänts av Läkemedelsverket och en etikprövningsnämnd. På så sätt utgör de länken till de patienter som medverkar i kliniska prövningar och ansvarar för att samla in data. Den kunskap och den tid som hälso- och sjukvårdspersonalen och – organisationerna bidrar med i en klinisk prövning ska därför kompenseras på ett tillbörligt sätt.

LADDA NER INFOGRAFIKEN HÄR

Samarbetsexempel 2: Bidra med utbildning av läkare
Patienterna behöver de bäst informerade läkarna

Bayer utvecklar innovativa läkemedel. Nya behandlingar måste introduceras och förklaras för hälso- och sjukvårdspersonalen för att säkerställa att läkemedlen används på rätt sätt. Därför stödjer vi utbildningen av hälso- och sjukvårdspersonalen. Detta är för att säkerställa att läkarna har tillgång till den senaste medicinska forskningen och på så sätt kan välja det bästa behandlingsalternativet för sina patienter. Först då har vi uppfyllt vår föresats att de läkemedel vi utvecklar används på rätt sätt.

Vad är EFPIA:s uppförandekod om öppna värdeöverföringar?

Bayer stödjer transparens mellan läkemedelsindustrin och hälso- och sjukvården och redovisar öppet våra värdeöverföringar till hälso- och sjukvårdspersonal och hälso- och sjukvårdsorganisationer i enlighet med EFPIA:s uppförandekod

	40 ledande europeiska företag i 33 länder väljer att öppet redovisa värdeöverföringar EFPIA:s uppförandekod rörande öppna redovisningar av värdeöverföringar mellan industrin och hälso- och sjukvårdspersonal och hälso- och sjukvårdsorganisationer har tillkommit på EFPIA:s eget initiativ. Det innebär att alla EFPIA- medlemmar, inklusive Bayer, ska publicera alla direkta och indirekta, monetära och icke- monetära värdeöverföringar kopplade till utveckling och kommersialisering av receptbelagda humanläkemedel. Den första redovisningen gjordes 2016, och gällde betalningar gjorda under 2015.
	Ersättningsnivåer Hälso- och sjukvårdspersonalen ersätts för den kunskap och de tjänster de tillhandahåller industrin. Nivåerna på ersättningarna beror på typ av aktivitet, kunskapsnivå och nedlagd tid. De tillåtna beloppen beror på en rad faktorer, såsom lokal inkomstnivå, regelverk och övrig praxis. Ersättningen ska inte överstiga ”fair market value”, dvs en skälig, marknadsmässig nivå. Det skall också säkerställas att ersättningen inte på ett otillbörligt sätt riskerar att påverka HCP:erna i deras val av behandlingar.
	Individuell eller sammanslagen redovisning? Värdeöverföringar till hälso- och sjukvårdspersonal kommer att redovisas på individnivå eller sammanslagen (aggregerad) nivå. I enlighet med uppförandekoden kommer dock värdeöverföringar inom ”forskning och utveckling” alltid att redovisas i en sammanslagen form.
	Personuppgifter Bayer respekterar Dataskyddsförordningen (GDPR) och lagar som rör personuppgiftsbehandling och datasäkerhet. Vi vidtar därför alla åtgärder för att skydda personuppgifter i enlighet med gällande lagstiftning och regelverk. Erforderliga säkerhetsåtgärder har vidtagits för att säkerställa att informationen är skyddad mot angrepp utifrån. Dessutom är personuppgifterna endast tillgängliga för de anställda som ansvarar för att samla in och sammanställa personuppgifterna.
	Öppen redovisning Vi är övertygande om att en öppen redovisning ger en rättvis bild av vårt samarbete med hälso- och sjukvården, och därför kommer vi i största möjliga utsträckning att redovisa data på individnivå.